EL TRATAMIENTO PARA BAJAR DE PESO DE LILLY, ZEPBOUND, SE CONVIERTE EN EL PRIMER FÁRMACO APROBADO POR LA FDA PARA LA APNEA DEL SUEÑO.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el viernes el medicamento de Eli Lilly (LLY.N) para bajar de peso, Zepbound, para la apnea obstructiva del sueño, lo que lo convierte en el primer fármaco autorizado para tratar directamente a pacientes con este trastorno común del sueño.
El regulador aprobó el medicamento para la apnea obstructiva del sueño de moderada a severa en adultos con obesidad, dijo la compañía. La aprobación abre un amplio mercado de pacientes para Lilly en un momento en el que la demanda de Zepbound ya está aumentando. También podría fortalecer el caso de Lilly ante las aseguradoras comerciales y los empleadores, que anteriormente han dudado en cubrir el medicamento debido a su alto costo. Las acciones de la empresa farmacéutica con sede en Indianápolis subieron un 1,14% en las operaciones posteriores al cierre del mercado tras el anuncio.
Los pacientes con apnea del sueño dejan de respirar brevemente mientras duermen, lo que altera el ciclo del sueño y provoca complicaciones a largo plazo, como enfermedades cardíacas. La afección afecta a aproximadamente mil millones de personas en todo el mundo. “Muy a menudo, la apnea obstructiva del sueño se considera ‘simplemente ronquidos’, pero es mucho más que eso”, dijo Julie Flygare, directora ejecutiva de la organización sin fines de lucro Project Sleep. Los tratamientos comunes para esta afección incluyen máquinas CPAP, que implican usar una máscara sobre la cara mientras se duerme, cirugía y pérdida de peso. Zepbound y el fármaco ampliamente utilizado contra la diabetes de Lilly, Mounjaro, ambos llamados químicamente tirzepatida, pertenecen a una clase de medicamentos llamados agonistas de GLP-1.
Desarrollados originalmente para la diabetes tipo 2, también reducen los antojos de comida y hacen que el estómago se vacíe más lentamente. Lilly, con sede en EE. UU., y su rival danesa Novo Nordisk (NOVOb.CO) están probando sus exitosos medicamentos contra la obesidad para una variedad de condiciones mientras compiten por demostrar que tienen otros beneficios para la salud. Los reguladores pueden ampliar la aprobación de medicamentos si nuevos datos muestran que son efectivos en otras áreas terapéuticas.
La aprobación de la FDA se basa en datos de dos ensayos con 469 participantes, en los que Zepbound ayudó a aliviar las dificultades respiratorias en pacientes con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave. La farmacéutica publicó los datos completos en junio, mostrando que el medicamento ayudó a resolver el trastorno en hasta el 52% de los pacientes en estos ensayos. Los datos del ensayo también mostraron que Zepbound redujo los llamados biomarcadores de la apnea del sueño, incluidos los niveles bajos de oxígeno en sangre y presión arterial, que pueden indicar una enfermedad cardíaca.
Los planes de Medicare respaldados por el gobierno para adultos de 65 años o más y aquellos con discapacidades tienen prohibido cubrir tratamientos para bajar de peso, aunque la administración Biden ha propuesto ampliar la cobertura de los medicamentos contra la obesidad. Si la administración entrante del presidente electo Donald Trump respalda la medida, el programa entraría en vigor a partir de 2026. Medicare recién comenzó a cubrir a Novo Nordisk (NOVOb.CO) Wegovy después de obtener la aprobación para reducir el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en marzo.
Fuente: https://www.reuters.com (20/12/24)