DÉBIL EVIDENCIA DE LA PÉRDIDA DE PESO EN EL “SALVAJE OESTE” DE LOS SUPLEMENTOS
Los productos “supuestos” para bajar de peso – 12 suplementos dietéticos y 2 terapias alternativas – carecen de evidencia de alta calidad para respaldar las afirmaciones de eficacia, informa una revisión sistemática de la Obesity Society. La mayoría de los más de 300 ensayos controlados aleatorios publicados en la revisión fueron pequeños y cortos, y solo el 0,5% encontró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta 5 kg, John A. Batsis, MD, de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill , y sus colegas informaron en la revista Obesity.
“A pesar de la mala calidad de estos estudios con altos grados de sesgo, la mayoría aún no demostró la eficacia del producto que estaban probando”, Srividya Kidambi, MD, del Medical College of Wisconsin, Milwaukee, y sus colegas del Comité Clínico de la Obesity Society señalado en un comentario adjunto. “Sin embargo, estos son los estudios que se utilizan a menudo para respaldar las afirmaciones de los fabricantes de ‘clínicamente probado’ en su marketing”, anotaron. La mayoría de los consumidores, continuaron, no saben que estos productos para bajar de peso que no son medicamentos no están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos, sino que, si sus ingredientes “generalmente se consideran seguros”, se tratan como suplementos dietéticos y requieren poco o nada de pruebas para demostrar eficacia o seguridad.
“Nuestros pacientes deben estar conscientes de que los apoyos dietéticos para perder peso no son más que una quimera y, como médicos, haríamos bien en hablar con nuestros pacientes y ayudarlos a orientarlos hacia tratamientos basados en la ciencia en lugar del ‘salvaje oeste’ de suplementos dietéticos que se comercializan para bajar de peso”, dijo a esta organización de noticias Scott Kahan, MD, MPH, coautor de la revisión y el comentario.
La industria de los suplementos dietéticos tiene un fuerte cabildeo contra la legislación que exige requisitos más rigurosos para las afirmaciones, señaló Kahan, del Centro Nacional para el Peso y el Bienestar, así como de la Universidad George Washington, Washington. Sin embargo, “tiene que haber algún nivel de protección para los consumidores” que se enfrentan a anuncios de “personas delgadas y sanas que dicen que este [producto] puede cambiar su vida”. Los proveedores clínicos deben guiar a los pacientes hacia “intervenciones basadas en evidencia para apoyar la pérdida de peso, como intervenciones conductuales para perder peso, medicamentos [aprobados por la FDA] o cirugía bariátrica”, dijo Batsis, quien también fue coautor del comentario.
Hay una “necesidad crítica” de ensayos más rigurosos y una asociación entre investigadores, patrocinadores y la industria, agregó. Según Kidambi y sus colegas, “el uso de estos productos continuará siempre que se permita su comercialización con la supervisión federal limitada antes mencionada y haya una falta de acceso a tratamientos para la obesidad basados en la evidencia”.
Los autores de los comentarios “piden a las autoridades reguladoras que examinen críticamente la industria de los suplementos dietéticos, incluido su papel en la promoción de afirmaciones engañosas y la comercialización de productos que tienen el potencial de dañar a los pacientes”. También instaron a los planes de seguro médico públicos y privados a “proporcionar recursos adecuados para el manejo de la obesidad”. Y los médicos deben “considerar la falta de evidencia de suplementos y terapias dietéticas no aprobados por la FDA y guiar a sus pacientes hacia enfoques probados de control de peso”.
Evidencia insatisfactoria, industria en auge
“Las ventas anuales de suplementos dietéticos para bajar de peso están en auge con una industria valorada en $30 mil millones en todo el mundo, a pesar de la evidencia insatisfactoria” de eficacia, escribieron los autores de los comentarios a modo de trasfondo. Después de la Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos de 1994, se estableció la Oficina de Suplementos Dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud “para fortalecer el conocimiento y la comprensión de los suplementos dietéticos mediante la evaluación de la información científica, estimulando y apoyando la investigación y educando al público”, explicaron. Sin embargo, los suplementos dietéticos y las terapias alternativas están respaldados por personas influyentes y celebridades y se comercializan como una panacea para la obesidad y el aumento de peso.
La revisión de la literatura encuentra escasa evidencia
Los consumidores pueden creer que las afirmaciones de eficacia “clínicamente probadas” de estos tratamientos “naturales” para bajar de peso han sido evaluadas minuciosamente por la FDA para determinar su seguridad y eficacia, y los médicos carecen de información para aconsejar a los pacientes al respecto. Por lo tanto, aunque el trabajo de la Oficina de Suplementos Dietéticos ha avanzado considerablemente en la ciencia, escribieron los autores de la revisión, los miembros de la Obesity Society creían que era importante evaluar y realizar una síntesis cualitativa de la evidencia de la eficacia de los suplementos para la pérdida de peso y terapias alternativas no reguladas por la FDA para informar mejor a los médicos y consumidores.
De más de 20.000 citas de 53 suplementos dietéticos y terapias alternativas promovidas para la pérdida de peso, los investigadores identificaron 314 ensayos controlados aleatorios de 14 productos, cada uno de los cuales tenía al menos 5 ensayos controlados aleatorios. Las dos tipos de terapias alternativas en la revisión fueron intervenciones mente-cuerpo, que incluían terapias conductuales (por ejemplo, atención plena y manejo del estrés), hipnosis, meditación o masajes, y acupuntura.
Varios productos populares y ampliamente utilizados (por ejemplo, gonadotropina coriónica humana, cetonas de frambuesa, dinucleótido de nicotinamida y adenina, infusiones de vitaminas) no cumplieron con el número predefinido de ensayos controlados aleatorios publicados para ser elegibles para su inclusión en la revisión. El mayor número de ensayos fueron para acupuntura (45 ensayos), té verde (38), ácido linoleico conjugado (31), efedra con o sin cafeína (31), terapias mente-cuerpo (22) y calcio y vitamina D (22 ). Hubo menos ensayos de garcinia y / o hidroxicitrato (15), quitosano (9), phaseolus (7), piruvato (7), chocolate / cacao (6), cromo (6), goma guar (5) y fenilpropilamina ( 5).
De los 314 estudios, solo 52 estudios (16,5%) demostraron que los productos eran eficaces y de bajo riesgo, y solo 16 estudios (0,5%) informaron una pérdida de peso estadísticamente significativa entre los grupos (0,3-4,93 kg). Para obtener más información, además de su revisión y comentario, los autores remiten a los médicos a una base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos. El estudio fue apoyado en parte por subvenciones del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. Batsis informó equidad en SynchroHealth. Kidambi informó ser el director médico del Centro TOPS para la Salud Metabólica en el Medical College of Wisconsin, que cuenta con el apoyo de TOPS. Kahan informó haber trabajado como consultor para Novo Nordisk, Vivus, Gelesis y Pfizer.
Fuente: https://www.medscape.com (21-07-21)