LA FDA ACABA DE APROBAR UN NUEVO DISPOSITIVO DE CONTROL DE PESO CON RECETA. ASÍ ES COMO FUNCIONA
En un movimiento poco común, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un nuevo dispositivo de prescripción destinado a ayudar con el control del peso. El producto, llamado Plenity y desarrollado por Gelesis, ha sido aprobado para adultos con sobrepeso u obesos con un índice de masa corporal de al menos 25, incluso si no tienen otros problemas de salud. Debería usarse junto con la dieta y el ejercicio, dice la FDA, y también puede tomarse junto con otros medicamentos para bajar de peso.
Esa amplia aprobación es notable, dice la Dra. Caroline Apovian, quien ha estudiado Plenity en una investigación patrocinada por Gelesis y es la directora de nutrición y control de peso en el Boston Medical Center, porque la mayoría de los tratamientos para perder peso están disponibles solo para pacientes con un IMC de 30 o más, o que tengan otros problemas de salud relacionados con el peso. “En este momento, entre un IMC de 25 y 30 tenemos una gran brecha de tratamiento. Si tiene sobrepeso y no tiene [otros problemas] todo lo que tenemos que ofrecer es un estilo de vida”, dice Apovian. “Ahora, hay un tratamiento”.
Tradicionalmente, ha sido difícil encontrar ayudas para la pérdida de peso no quirúrgicas respaldadas por la ciencia que funcionen. La FDA ha aprobado solo cinco medicamentos recetados para bajar de peso y ha advertido repetidamente a los consumidores que no tomen productos que afirman que pueden causar “milagros” para perder peso. Suplementos dietéticos de venta libre que prometen pérdida de peso, que no están regulados por la FDA también tienden a ser ineficaces en el mejor de los casos e inseguros o contaminados en el peor de los casos. Incluso algunos medicamentos para perder peso aprobados por la FDA han sido retirados del mercado debido a problemas de seguridad.
Los medicamentos para perder peso previamente aprobados generalmente funcionan dirigiéndose al cerebro para suprimir el apetito o simular sentimientos de saciedad. Plenity, por el contrario, ayuda a llenar el estómago cuando se toma antes de una comida. Cada píldora contiene una mezcla de celulosa y ácido cítrico que, cuando se hidrata en el estómago, se expande para formar un hidrogel con la consistencia de los alimentos masticados. De acuerdo con la compañía, las cápsulas pueden llenar aproximadamente una cuarta parte del estómago sin aportar calorías, lo que ayuda a las personas a sentirse satisfechas por comer menos. El gel luego pasa a través del sistema digestivo al igual que los alimentos normales.
“Crea una sensación de saciedad, pero no es un compuesto que entra en el torrente sanguíneo y va al cerebro”, dice Apovian. “En ese sentido, es tan único porque en realidad es benigno y seguro, en términos de efectos secundarios que pueden causar problemas de manera centralizada. Es una alternativa muy segura y de bajo riesgo”.
La información de precios aún no está disponible. Un representante de Gelesis le dice a TIME que la compañía está “comprometida a asegurarse de que Plenity sea asequible para los consumidores de su bolsillo, incluso si su seguro no lo cubre”. Se espera un lanzamiento limitado del dispositivo durante la segunda mitad de este año, con amplia disponibilidad programada para 2020, dice Gelesis.
Gelesis dice que se ha demostrado que el dispositivo ayuda a las personas a perder un promedio del 10% de su peso corporal en seis meses. En un estudio patrocinado por Gelesis , publicado en la revista Obesity el otoño pasado, investigadores como Apovian descubrieron que las personas que toman Plenity tienen el doble de probabilidades de perder el 5% o el 10% de su peso corporal durante seis meses, en comparación con las personas que toman un placebo. Según el estudio, la plenitud parece ser particularmente eficaz para las personas con niveles elevados de glucosa en sangre en ayunas y prediabetes.
Los efectos secundarios más comunes reportados en el estudio de Obesity fueron síntomas gastrointestinales. El dispositivo no debe ser utilizado por mujeres embarazadas, personas alérgicas a su contenido, personas con anomalías o estenosis esofágicas o individuos con complicaciones de cirugías previas del tracto gastrointestinal.
Las personas con problemas gastrointestinales activos y las que toman ciertos medicamentos recetados también deben tener cuidado, dice la compañía.
Los médicos de atención primaria suelen recomendar que las personas que quieren perder peso comiencen con ajustes en el estilo de vida , como moverse más y comer de manera saludable, y Apovian considera que estos son los pilares del control de peso. Pero dado que más del 70% de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, y aproximadamente la mitad de los adultos estadounidenses dicen que están tratando de perder peso , los tratamientos regulados para bajar de peso pueden proporcionar una segunda estrategia valiosa.
Fuente: http://time.com (15-04-19)