LA NUEVA GENERACIÓN DE MEDICAMENTOS PARA BAJAR DE PESO ES PROMETEDORA, PERO TIENE UN PRECIO
Está creciendo el entusiasmo por una nueva generación de medicamentos que promocionan la capacidad de ayudar a los adultos con exceso de peso a perder más libras que los medicamentos más antiguos en el mercado. Algunos pacientes, dicen los especialistas en medicina de la obesidad, están experimentando disminuciones en la presión arterial, diabetes mejor controlada, menos dolor en las articulaciones y mejor sueño con estos nuevos tratamientos.
Los medicamentos más nuevos, que son medicamentos para la diabetes reutilizados, “muestran una pérdida de peso diferente a cualquier otro medicamento que hayamos tenido en el pasado”, dijo David Creel, psicólogo y dietista registrado en el Instituto Bariátrico y Metabólico de la Clínica Cleveland. Sin embargo, para él y otros expertos, la emoción es moderada. Esto se debe a que ningún fármaco es una solución mágica por sí solo y es posible que muchos pacientes necesiten tomar los fármacos a largo plazo para mantener los resultados. Además de eso, los tratamientos más nuevos suelen ser muy costosos y, a menudo, no están cubiertos por el seguro. Los costos anuales de cinco cifras de los nuevos medicamentos también generan preocupación sobre el acceso de los pacientes y lo que podría significar el uso generalizado para la cuenta general de atención médica de la nación.
Evaluar las ventajas y desventajas (sopesar el valor de una mejor salud y posiblemente menos complicaciones de la obesidad en el futuro frente a los costos iniciales de los medicamentos) entrará cada vez más en juego a medida que las aseguradoras, los empleadores, los programas gubernamentales y otros que pagan las facturas de atención médica consideren qué tratamientos cubrir. “Si paga demasiado por un medicamento, el seguro de salud de todos aumenta. Luego, la gente deja el seguro de salud porque no pueden pagarlo”, por lo que proporcionar el medicamento podría causar más daño al sistema que no hacerlo, dijo el Dr. David Rind, director médico del Instituto de Revisión Clínica y Económica, o ICER, un grupo sin fines de lucro que revisa la evidencia médica para evaluar la efectividad y el costo de los tratamientos.
Muchas aseguradoras comerciales actualmente limitan la cobertura a solo algunos de los medicamentos actualmente disponibles, o requieren que los pacientes alcancen ciertos umbrales de cobertura, a menudo vinculándolos a una medida controvertida llamada “índice de masa corporal”, una relación entre la altura y el peso. Medicare prohíbe específicamente la cobertura de medicamentos para la obesidad o medicamentos para “anorexia, pérdida o aumento de peso”, aunque paga la cirugía bariátrica. La cobertura en otros programas gubernamentales varía. La legislación que permitiría la cobertura de medicamentos en Medicare, la Ley de Tratamiento y Reducción de la Obesidad, no ha progresado a pesar de que se reintrodujo en cada sesión del Congreso desde 2012. Mientras las aseguradoras ven con preocupación el costo de los tratamientos, los fabricantes ven una potencial bonanza financiera. Los analistas de Morgan Stanley dijeron recientemente que “la obesidad es la nueva hipertensión” y pronosticaron que los ingresos de la industria por las ventas de medicamentos para la obesidad en los EE. UU. podrían aumentar de los $ 1.6 mil millones actuales a $ 31.5 mil millones para 2030.
Es fácil ver cómo podrían predecir ese sorprendente número basándose simplemente en la demanda potencial. En los EE. UU., el 42% de los adultos se consideran obesos, frente al 33% de la década anterior. Los problemas de salud a veces relacionados con el peso, como la diabetes y los problemas articulares, también van en aumento. Incluso perder el 5% del peso corporal puede proporcionar beneficios para la salud, dicen los expertos. Algunos de los nuevos medicamentos, que pueden ayudar a controlar el hambre, ayudan a algunos pacientes a superar ese marcador.
Wegovy , que es una dosis más alta del medicamento autoinyectable para la diabetes Ozempic, ayudó a los pacientes a perder un promedio del 15% de su peso corporal durante 68 semanas durante el ensayo clínico que condujo a su aprobación por la FDA el año pasado. Después de suspender el medicamento, muchos pacientes seguidos en una extensión del ensayo recuperaron peso, lo cual no es poco común con casi cualquier medicamento dietético. Wegovy ha pasado gran parte del año con escasez debido a problemas de fabricación. Puede costar alrededor de $ 1.300 por mes. Otro fármaco inyectable, que aún se encuentra en los ensayos clínicos finales pero cuya aprobación por la FDA está acelerada, podría estimular una pérdida de peso aún mayor, en el rango del 20%, según Eli Lilly, su fabricante. Ambos medicamentos imitan una hormona llamada péptido 1 similar al glucagón, que puede enviar señales al cerebro de maneras que hacen que las personas se sientan más satisfechas.
Sin embargo, la pérdida de peso promedio de ambos coloca a los medicamentos a una distancia sorprendente de los resultados observados después de los procedimientos quirúrgicos, lo que ofrece otra opción para los pacientes y los médicos. Pero, ¿será la gama de productos médicos de prescripción antiguos y nuevos, con aún más en proceso de desarrollo, la respuesta al problema de peso de Estados Unidos? Un gran quizás, dicen los expertos. Por un lado, los medicamentos y dispositivos no funcionan para todos y varían en efectividad. La plenitud es un excelente ejemplo. Con un precio de $98 al mes, la FDA lo considera un dispositivo y requiere receta médica. Durante los ensayos clínicos, alrededor del 40% de las personas que lo probaron no lograron perder peso. Pero entre el otro 60%, la pérdida de peso promedio fue del 6,4% del peso corporal durante 24 semanas cuando se combinó con dieta y ejercicio. Ese promedio lo pone en línea con otros medicamentos recetados más antiguos para bajar de peso, que a menudo muestran una pérdida de peso del 5% al 10% cuando se toman durante un año.
Si bien es cierto que los medicamentos para bajar de peso, tanto de la generación anterior como de la nueva, no funcionan para todos, hay suficiente variación entre los individuos que “incluso los medicamentos más antiguos funcionan realmente bien para algunas personas”, dijo Rind de ICER. Pero es demasiado pronto, especialmente para los medicamentos más nuevos, para saber cuánto tiempo pueden durar los resultados y cuánto pesarán los pacientes dentro de cinco o diez años, dijo. Aún así, los defensores argumentan que las aseguradoras deberían cubrir los tratamientos para problemas de peso como cubren los del cáncer o enfermedades crónicas como la presión arterial alta. Sostienen que pagar por tal tratamiento podría ser bueno tanto para el paciente como para los resultados de las aseguradoras. Con el tiempo, las aseguradoras pueden pagar menos por las personas que pierden peso y luego evitan otras complicaciones de salud, pero tales ganancias financieras para el sistema de salud pueden tardar años o incluso décadas en acumularse.
Los beneficios financieros para los fabricantes de medicamentos son mixtos hasta el momento. Novo Nordisk, el fabricante de Wegovy y Ozempic, experimentó un crecimiento del 110% en las ventas de productos para la obesidad en la primera mitad del año, impulsadas por Wegovy, pero el precio de sus acciones se mantuvo estable e incluso cayó en septiembre. Pero Lilly, que obtuvo la aprobación para un nuevo medicamento para la diabetes, Mounjaro , que pronto también podría recibir luz verde para bajar de peso, vio los precios de sus acciones de septiembre un 34% más altos que los de septiembre pasado.
Algunos empleadores y aseguradoras que pagan las facturas de atención médica también preguntan si los medicamentos tienen un precio justo. ICER recientemente echó un vistazo y comparó cuatro medicamentos para bajar de peso. Dos, Wegovy y Saxenda, son tratamientos de nueva generación, ambos fabricados por Novo sobre la base de un medicamento inyectable para la diabetes existente. Los otros dos, fentermina/topiramato, vendidos por Vivus como Qsymia, y bupropión/naltrexona, vendidos como Contrave por Currax Pharmaceuticals, son terapias más antiguas basadas en combinaciones de píldoras. Los resultados fueron mixtos, según un informe publicado en agosto, que se finalizará poco después de que se evalúen e incorporen los comentarios públicos.
Wegovy mostró una mayor pérdida de peso en comparación con otros tratamientos. Pero Qsymia también ayudó a los pacientes a perder una cantidad sustancial de peso, dijo Rind. Esa combinación de medicamentos más antigua tiene un costo neto, después de los descuentos del fabricante, de alrededor de $1.465 anuales en el segundo año de uso, en comparación con Wegovy, que tuvo un costo neto de $13.618 en ese segundo año, según el informe. A muchos pacientes se les pueden recetar medicamentos para bajar de peso durante años. Con tales números, Wegovy no alcanzó el umbral de rentabilidad del grupo. “Es un gran fármaco, pero es aproximadamente el doble de caro de lo que debería ser” cuando se comparan sus beneficios para la salud con su costo y potencial para aumentar el gasto médico general y las primas de salud, dijo Rind. Sin embargo, no espere que los costos bajen en el corto plazo, incluso cuando otros medicamentos nuevos están a punto de llegar al mercado.
Lilly, por ejemplo, aún tiene que revelar cuánto costará Mounjaro si aprueba los ensayos clínicos para su uso como medicamento para bajar de peso. Pero una pista proviene de su precio de $974 al mes como tratamiento para la diabetes, una cantidad similar a la del medicamento rival para la diabetes Ozempic, el precursor de Wegovy. Novo cobra más por Wegovy que por Ozempic, aunque la versión para bajar de peso incluye más ingrediente activo. Es posible que Lilly saque una página de ese libro de jugadas y también cobre más por su versión para perder peso de Mounjaro. El Dr. W. Timothy Garvey , profesor del departamento de ciencias de la nutrición de la Universidad de Alabama-Birmingham, predice que la cobertura del seguro mejorará con el tiempo.
“Es innegable ahora que puede lograr una pérdida de peso sustancial si continúa con los medicamentos y reduce las complicaciones de la obesidad”, dijo Garvey. “Será difícil de negar para las aseguradoras de salud y los pagadores”. Una cosa que el nuevo enfoque en el tratamiento con medicamentos puede promover, dijo la mayoría de los expertos, es atenuar el sesgo y el estigma que ha perseguido durante mucho tiempo a los pacientes con sobrepeso u obesidad. “El grupo con el nivel más alto de sesgo de peso son los médicos”, dijo la Dra. Fatima Stanford, especialista en medicina de la obesidad y directora de equidad de la división de endocrinología del Hospital General de Massachusetts. “Imagínese cómo se sentiría si tuviera un médico que le dijera que su valor se basa en su peso”. Rind ve las terapias nuevas y más efectivas como otra forma de ayudar a disipar la noción de que los pacientes “no se esfuerzan lo suficiente”. “Se ha vuelto cada vez más obvio con los años que la obesidad es un problema médico, no una elección de estilo de vida”, dijo Rind. “Hemos estado esperando medicamentos como este durante mucho tiempo”.
Fuente: https://www.medscape.com (13-10-22)