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Una novedosa tecnología de plataforma de hidrogel para tratar el sobrepeso, la obesidad y otras enfermedades metabólicas crónicas, fue el tema de una presentación oral y dos presentaciones de póster que muestran datos de eficacia notables para Plenity (Gelesis 100) en el Congreso Europeo e Internacional sobre Obesidad (ECO-ICO 2020).

Plenity es un tratamiento oral no sistémico aprobado por la FDA como ayuda para el control del peso en adultos con un IMC de 25 a 40, cuando se usa junto con dieta y ejercicio. La empresa también recibió la marca CE, que permite la comercialización de Plenity en Europa. El nuevo tratamiento se administra en forma de cápsulas que se toman con agua antes del almuerzo y la cena. Las cápsulas liberan miles de partículas que rápidamente absorben agua en el estómago, creando pequeños trozos de gel individuales con la elasticidad y firmeza de los alimentos de origen vegetal (por ejemplo, vegetales) sin valor calórico. El hidrogel contribuye a una sensación de plenitud e induce la saciedad.

Los datos presentados en la presentación oral provienen de un análisis de subgrupos del estudio Gelesis Loss Of Weight (GLOW), un estudio fundamental de pérdida de peso, que evalúa la seguridad y eficacia de Plenity en los participantes del estudio que alcanzaron un IMC 27. El estudio GLOW fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de seis meses que comparó una dosis de 2,25 g de Plenity, administrada dos veces al día, con placebo y se llevó a cabo en 33 sitios en los EEUU y varios países europeos.  Tanto el brazo activo como el placebo también incluyeron una dieta hipocalórica y actividad física diaria. El estudio tenía dos criterios de valoración coprimarios predefinidos: al menos el 35% de los pacientes que tomaron Plenity lograron una pérdida de peso ≥ 5% (criterio de valoración categórico) y una pérdida de peso ajustada con placebo con un margen de super-superioridad del 3%.

El IMC medio al inicio del estudio para este subgrupo tratado con Plenity fue 29,9 +/- 1,56. Dentro de este subgrupo, los adultos tratados con Plenity, en promedio, perdieron el 13,5% de su peso corporal total durante la prueba y la tasa de pérdida de peso disminuyó a medida que los participantes se acercaban a un IMC saludable. Después de lograr un IMC de <27, los participantes continuaron el tratamiento con Plenity durante un promedio de 60 días. El perfil general de seguridad y tolerabilidad de Plenity dentro de este grupo no fue diferente del placebo.

“Plenity ofrece tanto a los pacientes como a los médicos la oportunidad de una progresión de la intervención temprana”, dijo el Dr. Ken Fujioka, investigador de endocrinología en Scripps Clinic y asesor científico de Gelesis. “Basado en la pérdida de peso lograda en pacientes con un IMC más bajo, esta es una opción validada científicamente para los pacientes que buscan perder tan poco como 10-15 libras, o más”. Plenity está disponible actualmente en los EE. UU. En versión limitada con un lanzamiento completo en 2021.

Fuente: https://www.bariatricnews.net

Referencia: European and International Congress on Obesity (ECO-ICO 2020).