LA EMBOLOTERAPIA BARIÁTRICA LES QUITA KILOS DE PESO A LOS PACIENTES OBESOS EN UN ENSAYO PILOTO

Los pacientes obesos perdieron una cantidad sustancial de peso después de la emboloterapia bariátrica transcatéter (TBE) de la arteria gástrica izquierda (LGA), mostró un ensayo aleatorizado.

La pérdida de peso corporal total alcanzó 7,4 kg (16,3 libras) 6 meses después de la TBE en 19 pacientes, una mejora significativa con respecto a los 3,0 kg (6,6 libras) perdidos por 18 pacientes de control después de un procedimiento simulado. Los resultados fueron similares en el análisis por protocolo, excluyendo aquellos con embolización fallida y comorbilidades que cumplían con los criterios de exclusión, según el grupo LOSEIT (Ensayo de reducción de peso en obesidad severa por embolización de la arteria gástrica) dirigido por Vivek Reddy, MD, de la Escuela Icahn de Medicina en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York.

La pérdida de peso corporal total se mantuvo durante 12 meses entre los receptores de TBE. Un informe completo del ensayo apareció en la edición del 17 de noviembre de la revista Journal of the American College of Cardiology , con los principales hallazgos informados previamente durante el curso virtual de PCR virtual de este año.

TBE, o embolización arterial bariátrica (BAE), implica la embolización del LGA dirigida por microcatéter con balón de oclusión utilizando pequeñas perlas embólicas en una solución salina. Esto cierra el suministro de sangre al fondo gástrico, bloqueando así la mayoría de las células que producen la hormona ghrelina estimulante del apetito.

Reddy y sus colegas informaron que las reducciones de ghrelina fueron similares entre los grupos a los 6 meses (mediana -12,2% en el grupo TBE frente a -3,4% en los controles, p = 0,45), pero el brazo TBE tuvo una disminución media significativa del 15,5% en la hormona del hambre desde el inicio hasta los 12 meses (P = 0,035).

Los 19 procedimientos de TBE se realizaron en el Hospital Homolka de Praga. No hubo complicaciones relacionadas con el dispositivo y una complicación vascular. Los eventos adversos después de la TBE incluyeron náuseas y vómitos leves y algo de dolor epigástrico tratado con paracetamol. La endoscopia dentro de la semana posterior al procedimiento reveló úlceras menores autolimitadas en cinco pacientes.

“Aunque es poco probable que sea una panacea para la obesidad, estos datos indican que, si se confirma que es seguro y eficaz en ensayos futuros más amplios, la emboloterapia podría desempeñar un papel importante en la mitigación de esta epidemia de salud mundial”, concluyeron Reddy y sus colegas.

Es probable que la cirugía bariátrica siga siendo el tratamiento de pérdida de peso más eficaz, con TBE a la par con muchos medicamentos, según Clifford Weiss, MD, y Christopher Bailey, MD, ambos del Hospital Johns Hopkins en Baltimore, escribiendo en un editorial adjunto. “Sin embargo, BAE no está destinado a reemplazar la cirugía bariátrica, la dieta, el ejercicio y los medicamentos para bajar de peso. En cambio, BAE probablemente se ubicará en algún lugar entre el control del estilo de vida y la cirugía, y con suerte será parte de un enfoque multidisciplinario para tratar a pacientes con obesidad “, Dijeron Weiss y Bailey.

Además, TBE se muestra prometedor para una amplia franja de pacientes, sugirieron Reddy y sus colegas. “Si se confirma la eficacia y seguridad de TBE en grandes ensayos multicéntricos, podría emplearse no solo en la población general con obesidad, sino también en pacientes con comorbilidades cardiovasculares o metabólicas que rara vez visitan clínicas especializadas en pérdida de peso”.

“Una pérdida de peso del 5 al 10%, un efecto que se puede lograr con TBE, se ha asociado con reducciones clínicamente significativas en la hemoglobina A1c, los triglicéridos, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad y la presión arterial sistólica”, anotaron los investigadores. “Aunque nuestro estudio no tenía el poder estadístico suficiente para evaluar directamente los cambios en estos resultados, hubo evidencia de una disminución de casi 10 mmHg en la presión arterial diastólica media en el grupo de tratamiento”.

LOSEIT incluyó a 44 personas obesas – índice de masa corporal (IMC) de 35,0 – 55,0  que fueron aleatorizados 1: 1 a simulación o TBE. Los procedimientos simulados consistieron en sedación e inyección subcutánea de lidocaína sin acceso arterial. Todos los pacientes también participaron en un programa de asesoramiento sobre estilo de vida de 19 sesiones.

La edad promedio de los participantes fue de 45,5 años y más del 80% de la cohorte eran mujeres. El IMC medio fue de 39,6 y el peso de 114,5 kg (252,4 libras). Las características iniciales fueron similares entre los grupos, informaron los investigadores. Los intentos anteriores de pérdida de peso fueron con mayor frecuencia dieta sola (70,5% de los participantes) y dieta más medicamentos (20,5%).

Veinte personas permanecieron en cada grupo después de que cuatro retiraron el consentimiento antes de cualquier tratamiento. Dos receptores de TBE se sometieron a cirugía bariátrica aproximadamente 1,5 años después del procedimiento. “Es importante destacar que la evidencia preliminar tanto del estudio actual como de un puñado de informes de casos sugiere que la BAE puede no excluir una futura cirugía bariátrica”, anotaron Weiss y Bailey.

El equipo de LOSEIT reconoció que los pacientes no habían sido cegados después de 6 meses y que los resultados del ensayo deberán confirmarse en estudios más amplios. El seguimiento planificado de la presente cohorte se ha extendido a tres años, dijeron Reddy y los coautores. Weiss y Bailey especularon que la embolización repetida puede ser necesaria para mantener o mejorar la pérdida de peso después de TBE, y también se desconoce si las perlas embólicas utilizadas en el estudio son ideales para TBE, dijeron. “Aunque quedan dudas, BAE sigue siendo un procedimiento emocionante, innovador y mínimamente invasivo con el potencial de desempeñar un papel importante en el tratamiento del paciente con obesidad”, afirmaron los editorialistas.

Fuente: https://www.medpagetoday.com

Referencias: Reddy VY, Neuzil P, Musikantow D, et al. Transcatheter bariatric embolotherapy for weight reduction in obesity. J Am Coll Cardiol 2020;76:2305-17.

Weiss CR, Bailey CR. Bariatric arterial embolization: are we there yet?. J Am Coll Cardiol 2020;76:2318-2320.