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Una píldora diaria que combina cuatro medicamentos para el colesterol y la presión arterial tomados con aspirina en dosis bajas redujo el riesgo de ataques cardíacos, derrames cerebrales y muertes relacionadas con el corazón en casi un tercio en un gran estudio internacional, que se espera que conduzca a un uso más amplio de este enfoque de “policomprimido”.

Durante más de una década, los médicos han estado probando si las píldoras combinadas todo en uno, baratas, podrían facilitar la prevención de enfermedades cardíacas, la principal causa de muerte en todo el mundo. Los resultados del viernes muestran su valor, y no solo para las naciones pobres.

“Es para todos los países sensibles”, dijo el Dr. Salim Yusuf de la Universidad McMaster en Hamilton, Ontario. “Si los países ricos no quieren el beneficio, esa es su prerrogativa”. Ayudó a dirigir el estudio y dio resultados en una conferencia de la American Heart Association. También fueron publicados por el New England Journal of Medicine. Al menos media docena de empresas venden policomprimidos fuera de Estados Unidos, incluidas varias en Europa, pero no se utilizan ni comercializan ampliamente. Los médicos se han mostrado reacios en parte porque no hay grandes estudios internacionales que hayan demostrado que pueden reducir los ataques cardíacos y las muertes, no solo los factores de riesgo como la presión arterial alta. “Creo que esto cambiará con nuestros resultados”, dijo Yusuf.

Un experto independiente estuvo de acuerdo. El estudio es muy importante y con “los mejores datos que tenemos hasta ahora” sobre los policomprimidos, dijo el Dr. Eugene Yang, un especialista del corazón de la Universidad de Washington que dirige un panel de prevención de enfermedades del corazón del Colegio Americano de Cardiología. En los Estados Unidos, “definitivamente podría ver” el uso de una policomprimido en lugares con grandes disparidades de salud y problemas de acceso a la atención, dijo. Un pequeño estudio el año pasado en Alabama sugirió un beneficio.

El viernes 13 de noviembre de 2020, los investigadores dijeron que una píldora diaria barata que combina cuatro medicamentos para el colesterol y la presión arterial tomados con aspirina en dosis bajas puede reducir el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes relacionadas con el corazón en casi un tercio. “Es para todos los países sensibles”, dice Yusuf”. El nuevo estudio probó Polycap, una píldora de Cadila Pharmaceuticals Ltd., con sede en India, que contiene tres medicamentos para la presión arterial (atenolol, ramipril y la “pastilla para eliminar el agua” hidroclorotiazida) más una estatina para reducir el colesterol. Se vende en la India a unos 33 centavos la pastilla.

Los investigadores inscribieron a más de 5.700 personas, principalmente en India y Filipinas, además de Colombia, Canadá, Malasia, Indonesia, Bangladesh, Tanzania y Túnez. Los hombres debían tener al menos 50 años y las mujeres al menos 55. Todos tenían un riesgo moderado de problemas cardíacos debido a la presión arterial alta, diabetes u otras afecciones. Se dividieron en grupos y se les administró aspirina en dosis baja (75 miligramos), el policomprimido solo, el policomprimido más aspirina o píldoras de placebo. Se asignó a un grupo para obtener vitamina D, pero esos resultados aún no están disponibles. Ni los participantes ni sus médicos sabían quién estaba tomando qué hasta que terminó el estudio.

El estudio debía durar cinco años y haber incluido a 7.000 personas, pero los problemas de administración de medicamentos y la pandemia de coronavirus obligaron a los investigadores a interrumpirlo. Después de poco más de cuatro años en promedio, la aspirina sola no hizo una diferencia significativa y el policomprimido solo mostró una tendencia hacia un beneficio modesto.

Sin embargo, el policomprimido más aspirina mostró un valor claro, reduciendo los problemas cardíacos y las muertes en un 31%. Aproximadamente el 4% de las personas de este grupo murieron o sufrieron uno de los problemas cardíacos que se estaban rastreando en comparación con casi el 6% de los que tomaron píldoras de placebo.

Los efectos secundarios fueron mínimos. Aproximadamente un 1,5% más de los usuarios de policomprimidos tenían mareos o presión arterial baja, pero podrían cambiarse a una dosis más baja si eso sucediera, dijo Yusuf. “Ahora tenemos evidencia directa” de varios estudios con resultados claramente consistentes y sin preocupaciones de seguridad sobre el valor de los policomprimidos, dijo otra experta sin participación en este trabajo, Anushka Patel, cardióloga del Royal Prince Alfred Hospital en Sydney, Australia. “El impacto en la salud pública podría ser enorme”, dijo.

El estudio fue financiado por Wellcome Trust, una organización benéfica británica que apoya la investigación; Cadila Pharmaceuticals; y otras organizaciones de investigación públicas y privadas. Yusuf dijo que las compañías de policomprimidos necesitarían obtener la aprobación de los reguladores para vender las píldoras en varios países, y que los fabricantes de medicamentos genéricos podrían asociarse con grandes aseguradoras para ofrecer la terapia. Él espera que los comités y grupos de directrices como Wellcome Trust, la Federación Mundial de la Salud y la Organización Mundial de la Salud abogarán por este enfoque. Muchos ya han promovido el concepto en revistas médicas.

Fuente: https://medicalxpress.com

Referencia: Yusuf S, Joseph P, Dans A, et al. Polypill with or without aspirin in persons without cardiovascular disease. N Engl J Med. November 13, 2020.