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Los investigadores han descubierto que el tratamiento una vez a la semana con insulina icodec tuvo una eficacia reductora del azúcar en sangre y un perfil de seguridad similar al de la insulina glargina U100 una vez al día en pacientes con diabetes tipo 2, según un estudio publicado en el New England Journal of Medicine.

A menudo se piensa que la disminución de la frecuencia de las inyecciones de insulina basal podría facilitar la aceptación y el cumplimiento del tratamiento entre los pacientes con diabetes tipo 2. La insulina icodec es un análogo de insulina basal diseñado para la administración una vez a la semana que está en desarrollo para el tratamiento de la diabetes. Por lo tanto, los autores realizaron un ensayo de fase 2, aleatorio, doble ciego, doble simulación, de 26 semanas en un total de 247 participantes que fueron asignados al azar (1: 1) para recibir icodec o glargina.

El objetivo del estudio fue investigar la eficacia y seguridad de la insulina icodec una vez a la semana en comparación con la insulina glargina U100 una vez al día en pacientes que no habían recibido previamente un tratamiento con insulina a largo plazo y cuya diabetes tipo 2 no se controló adecuadamente mientras tomaban metformina con o sin un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4.

El criterio de valoración principal fue el cambio en el nivel de hemoglobina glucosilada desde el inicio hasta la semana 26. También se evaluaron los criterios de valoración de seguridad, incluidos los episodios de hipoglucemia y los eventos adversos relacionados con la insulina. Los autores observaron los siguientes resultados del estudio:

• Las características basales fueron similares en los dos grupos; el nivel basal medio de hemoglobina glucosilada fue del 8,09% en el grupo de icodec y del 7,96% en el grupo de glargina.
• El cambio medio estimado desde el inicio en el nivel de hemoglobina glucosilada fue de -1,33 puntos porcentuales en el grupo de icodec y de -1,15 puntos porcentuales en el grupo de glargina, hasta promedios estimados de 6,69% ​​y 6,87%, respectivamente, en la semana 26.
• La diferencia estimada entre los grupos en el cambio desde el inicio fue de -0,18 puntos porcentuales.
• Las tasas observadas de hipoglicemia con la gravedad del nivel 2 o el nivel 3 fueron bajas.

Los autores observaron que no hubo diferencias entre los grupos en los eventos adversos clave relacionados con la insulina y que las tasas de hipersensibilidad y reacciones en el lugar de la inyección fueron bajas. Además, la mayoría de los eventos adversos fueron leves y no se consideró que los eventos graves estuvieran relacionados con los medicamentos del ensayo, agregaron. Por lo tanto, concluyeron que “el tratamiento una vez a la semana con insulina icodec tuvo una eficacia reductora de glucosa y un perfil de seguridad similar al de la insulina glargina U100 una vez al día en pacientes con diabetes tipo 2”.

Fuente: https://medicaldialogues.in

Referencias: Rosenstock J, Bajaj HS, Janež A, et al; NN1436-4383 Investigators. Once-weekly insulin for type 2 diabetes without previous insulin treatment. N Engl J Med 2020; 383:2107-2116.

Gottlieb P, Michels A. Advances in diabetes treatment — once-weekly insulin. N Engl J Med 2020; 383:2171-2172.