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¿Qué pasaría si tratar la obesidad pudiera ser tan fácil como tomar una píldora eficaz? Esa es una noción que durante mucho tiempo ha alimentado la esperanza de muchos de los más del 40% de los estadounidenses que se consideran obesos, y ha alimentado las críticas de quienes abogan por una mayor aceptación del peso. Pronto, puede ser una realidad.

Las versiones orales de dosis altas del medicamento para bajar de peso Wegovy pueden funcionar tan bien como las inyecciones populares cuando se trata de reducir libras y mejorar la salud, según los resultados finales de dos estudios publicados el domingo por la noche. Las potentes tabletas también parecen funcionar para las personas con diabetes, que notoriamente luchan por perder peso. El fabricante de medicamentos Novo Nordisk planea pedirle a la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU que apruebe las píldoras a finales de este año. «Si le haces una pregunta aleatoria a la gente, ‘¿Preferirías tomar una pastilla o una inyección?’ La gente prefiere abrumadoramente una pastilla», dijo el Dr. Daniel Bessesen, jefe de endocrinología de Denver Health, que trata a pacientes con obesidad pero que no participó en la nueva investigación.

Eso supone, dijo Bessesen, que ambas formas de tomar los medicamentos sean igualmente efectivas, disponibles y asequibles. «Esos son los factores más importantes para las personas», dijo. Ha habido otras píldoras para bajar de peso en el mercado, pero ninguna que logre las reducciones sustanciales observadas con medicamentos inyectados como Wegovy. Las personas con obesidad estarán «encantadas» de tener una opción oral que sea tan efectiva, dijo la Dra. Katherine Saunders, profesora clínica de medicina en Weill Cornell Health y cofundadora de Intellihealth, un centro para bajar de peso. Novo Nordisk ya vende Rybelsus, que está aprobado para tratar la diabetes y es una versión oral de semaglutida, el mismo medicamento que se usa en el medicamento para la diabetes Ozempic y Wegovy. Viene en dosis de hasta 14 miligramos.

Pero los resultados de dos ensayos estándar de oro publicados en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Diabetes analizaron cómo dosis de semaglutida oral tal altas como 25 miligramos y 50 miligramos funcionaron para reducir el peso y mejorar el azúcar en la sangre y otros marcadores de salud. Un estudio de 16 meses de aproximadamente 1.600 personas que tenían sobrepeso u obesidad y que ya estaban recibiendo tratamiento para la diabetes tipo 2 encontró que las píldoras diarias de dosis alta redujeron el azúcar en la sangre significativamente mejor que la dosis estándar de Rybelsus. A partir de un peso inicial de 212 libras, las dosis más altas también resultaron en una pérdida de peso de entre 15 y 20 libras, en comparación con alrededor de 10 libras con la dosis más baja.

Otro estudio de 16 meses de más de 660 adultos que tenían obesidad o sobrepeso con al menos una enfermedad relacionada, pero no diabetes, encontró que la píldora diaria de 50 miligramos ayudó a las personas a perder un promedio de alrededor del 15% de su peso corporal, o aproximadamente 35 libras, frente a unas 6 libras con una píldora ficticia o un placebo. Eso es «notablemente consistente» con la pérdida de peso provocada por las inyecciones semanales de la dosis más alta de Wegovy, dijeron los autores del estudio. Pero hubo efectos secundarios. Alrededor del 80% de los participantes que recibieron cualquier dosis de semaglutida oral experimentaron problemas intestinales de leves a moderados, como náuseas, estreñimiento y diarrea. En el ensayo de obesidad de 50 miligramos, hubo evidencia de tasas más altas de tumores benignos en las personas que tomaron el medicamento en comparación con un placebo. Además, alrededor del 13% de los que tomaron el medicamento tenían «sensación alterada de la piel», como hormigueo o sensibilidad adicional.

Los expertos médicos predicen que las píldoras serán populares, especialmente entre las personas que quieren perder peso pero temen las agujas. Además, las tabletas serían más portátiles que las plumas de inyección y no es necesario almacenarlas en el refrigerador. Pero las píldoras no son necesariamente una mejor opción para los cientos de miles de personas que ya toman versiones inyectables como Ozempic o Wegovy, dijo la Dra. Fatima Cody Stanford, experta en medicina de la obesidad en el Hospital General de Massachusetts. «No encuentro vacilación significativa en torno a recibir una inyección», dijo. «A mucha gente le gusta la facilidad de tomar un medicamento una vez a la semana».

Además, dijo, algunos pacientes pueden preferir las inyecciones a las nuevas píldoras, que deben tomarse 30 minutos antes de comer o beber por la mañana. Paul Morer, de 56 años, que trabaja para un sistema hospitalario de Nueva Jersey, perdió 85 libras usando Wegovy y espera perder 30 más. Dijo que probablemente seguiría con las inyecciones semanales, incluso si hubiera pastillas disponibles. «Lo hago los sábados por la mañana. Es parte de mi rutina», dijo. «Ni siquiera siento la aguja. No es un problema».

A algunos críticos también les preocupa que una píldora ejerza presión sobre las personas obesas para que la usen, alimentando el estigma social contra las personas que no pueden, o no quieren, perder peso, dijo Tigress Osborn, presidenta de la Asociación Nacional para Aceptación avanzada de grasas. «No hay escapatoria de la narrativa de que tu cuerpo está mal y debería cambiar», dijo Osborn. Aún así, Novo Nordisk confía en la popularidad de una píldora de dosis más alta para tratar tanto la diabetes como la obesidad. Las ventas de Rybelsus alcanzaron alrededor de 1.630 millones de dólares el año pasado, más del doble de la cifra de 2021. Otras compañías están trabajando en versiones orales de medicamentos que funcionan tan bien como Mounjaro de Eli Lilly and Co., un medicamento inyectable para la diabetes que se espera que pronto sea aprobado para bajar de peso. Los investigadores de Lilly informaron resultados prometedores de ensayos de etapa intermedia para una píldora oral llamada orforglipron para tratar a pacientes con obesidad o con sobrepeso con y sin diabetes.

Pfizer también ha publicado resultados de etapa intermedia para dangulgipron, un medicamento oral para la diabetes que se toma dos veces al día con alimentos. Funcionarios de Novo Nordisk dijeron que es demasiado pronto para decir cuál sería el costo de las píldoras orales de dosis alta de la empresa o cómo la empresa planea garantizar una capacidad de fabricación adecuada para satisfacer la demanda. A pesar de la creciente popularidad, las dosis inyectables de Wegovy serán escasas hasta al menos septiembre, dijeron funcionarios de la compañía.

Fuente: https://medicalxpress.com

Referencias: Knop FK, Aroda VR, do Vale RD, et al. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, Published:June 25, 2023.

Aroda VR, Aberle J, Bardtrum L, et al.Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial. The Lancet, Published:June 25, 2023.