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El tratamiento con tirzepatida se asocia con una reducción significativa del riesgo de aterosclerosis a 10 años entre personas con obesidad o sobrepeso y sin diabetes, según los hallazgos del estudio publicados en Diabetes, Obesity and Metabolism.

Los hallazgos del ensayo clínico aleatorizado de fase 3 SURMOUNT-1 (ClinicalTrials.gov; identificador: NCT04184622 ) respaldaron el uso de tirzepatida para el control crónico del peso entre pacientes con obesidad. Sin embargo, aún se desconoce el efecto de tirzepatida sobre el riesgo a largo plazo de aterosclerosis. Para evaluar la relación entre tirzepatida y las complicaciones cardiovasculares relacionadas con la obesidad, los investigadores realizaron un análisis post hoc del ensayo clínico SURMOUNT-1 utilizando los datos de los participantes desde el inicio hasta la semana 72. Los participantes fueron asignados al azar para recibir 5, 10 o 15 mg de tirzepatida. o placebo semanalmente como complemento de la intervención en el estilo de vida. Los criterios de inclusión fueron adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes. Los investigadores excluyeron para este análisis a los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.

Los resultados primarios fueron cambios en la terapia antihipertensiva y antihiperlipidémica, circunferencia de la cintura, presión arterial, hemoglobina glucosilada y glucosa en ayunas. Los investigadores calcularon el cambio en el riesgo de aterosclerosis a 10 años utilizando el motor de riesgo del Colegio Estadounidense de Cardiología y la Asociación Estadounidense del Corazón, que estratificó las puntuaciones de riesgo según:

• Bajo riesgo (< 5%);
• Riesgo límite (5-7,5%);
• Riesgo intermedio (7,5-20%); y,
• Alto riesgo (≥ 20%).

La población del estudio incluyó a 2.461 participantes, de los cuales 622, 614, 616 y 609 fueron asignados a los grupos de placebo y tirzepatida de 5 mg, 10 mg y 15 mg, respectivamente. La edad media fue de 44,5 años (DE, 12,3) y el índice de masa corporal medio fue de 38,0 kg/m². Entre la población de estudio, el 68,4% eran mujeres y el 70,3% eran blancos. El tratamiento con tirzepatida redujo significativamente el riesgo previsto de [aterosclerosis] a 10 años en comparación con el placebo en personas con obesidad o sobrepeso pero sin diabetes. Al inicio, las proporciones de participantes con puntuaciones de riesgo de aterosclerosis de riesgo bajo, riesgo límite, riesgo intermedio y riesgo alto fueron del 80,4%, 8,6%, 10,0% y 1,0%, respectivamente. Las puntuaciones de riesgo medianas iniciales a 10 años oscilaron entre 1,5% y 1,6% y no variaron entre los grupos de tratamiento.

Los investigadores observaron reducciones significativamente mayores en el riesgo de aterosclerosis entre los grupos de tratamiento en comparación con el placebo. En la semana 72, los cambios relativos en el riesgo de aterosclerosis previsto a 10 años fueron -16,4% (tirzepatida 5 mg), -23,5% (tirzepatida 10 mg) y -22,4% (tirzepatida 15 mg) en comparación con 12,7% (placebo; p < .001). Entre el subconjunto de participantes con puntuaciones iniciales de riesgo intermedio y alto, los cambios relativos en las puntuaciones de riesgo de aterosclerosis en la semana 72 fueron -10,3% (tirzepatida 5 mg), -20,6% (tirzepatida 10 mg) y -16,1% (tirzepatida 15 mg) en comparación con el 6,4% (placebo; p <0,05).

En comparación con el placebo, los participantes tratados con tirzepatida tuvieron probabilidades significativamente mejores de lograr una reducción del riesgo de aterosclerosis en la semana 24 (odds ratio [OR], 2,2; IC del 95%, 1,6-3,0; p <0,001) y en la semana 72 (OR, 2,4 ; IC 95%, 1,7-3,5; p < 0,001). De manera similar, los participantes tratados con tirzepatida con puntuaciones de riesgo intermedio y alto al inicio del estudio tuvieron probabilidades significativamente mayores de lograr una reducción del riesgo de aterosclerosis en la semana 24 (OR, 2,8; IC del 95 %, 1,4-5,6; P = 0,003) y en la semana 72 ( OR, 2,9; IC del 95%, 1,3-6,2; p = 0,008).

Las limitaciones del estudio incluyen el hecho de que el motor de riesgo de aterosclerosis no se desarrolló ni validó entre poblaciones de pacientes con obesidad o sobrepeso exclusivamente. “El tratamiento con tirzepatida redujo significativamente el riesgo previsto de [aterosclerosis] a 10 años en comparación con el placebo en personas con obesidad o sobrepeso pero sin diabetes”, escribieron los investigadores. “La reducción absoluta del riesgo fue mayor para los participantes con mayor riesgo [de aterosclerosis] al inicio del estudio”.

Fuente: https://www.endocrinologyadvisor.com

Referencia: Hankosky ER, Wang H, Neff LM, et al. Tirzepatide reduces the predicted risk of atherosclerotic cardiovascular disease and improves cardiometabolic risk factors in adults with obesity or overweight: SURMOUNT-1 post hoc analysis. Diabetes Obes Metab. Published online November 6, 2023.