PFIZER RECONSIDERARÁ LA PÍLDORA PARA BAJAR DE PESO DESPUÉS DE UNA ALTA TASA DE EFECTOS SECUNDARIOS

La farmacéutica estadounidense Pfizer dijo el viernes que pondría fin a un ensayo clínico de su píldora para perder peso en desarrollo después de que las altas tasas de efectos secundarios hicieran que la mayoría de los participantes dejaran de usarla.

Se descubrió que una dosis dos veces al día del muy esperado fármaco danuglipron era efectiva, lo que resultaba en reducciones de peso de entre el 8 y el 13% a las 32 semanas, en comparación con un placebo. Pero casi tres cuartas partes de los participantes del ensayo experimentaron náuseas, casi la mitad vómitos y una cuarta parte diarrea. En consecuencia, la tasa de interrupción fue superior al 50%, en comparación con el 40% con placebo.

“En este momento, la formulación de danuglipron dos veces al día no avanzará a los estudios de Fase 3”, dijo la farmacéutica estadounidense en un comunicado. Las acciones de Pfizer cotizaban con una caída de casi un 5% después del anuncio de la mañana.

Danuglipron pertenece a un campo creciente de medicamentos potentes y lucrativos para la obesidad conocidos como agonistas de GLP-1. Los analistas de JPMorgan han pronosticado que las ventas anuales de los llamados medicamentos GLP-1 alcanzarán los 140 mil millones de dólares para 2032, con el mercado dominado por Novo Nordisk y Eli Lilly. Pfizer no abandonará el danuglipron por completo, sino que se centrará en mejorarlo y cambiar la dosis a una vez al día, añade el comunicado. “Creemos que una formulación mejorada de danuglipron una vez al día podría desempeñar un papel importante en el paradigma del tratamiento de la obesidad, y centraremos nuestros esfuerzos en recopilar datos para comprender su perfil potencial”, dijo Mikael Dolsten de Pfizer.

En octubre, Pfizer informó una pérdida en el tercer trimestre de 2.400 millones de dólares, en comparación con 8.600 millones de dólares en ganancias en el mismo período del año anterior, tras una fuerte caída en las ventas de su vacuna y tratamiento contra el COVID-19 durante los picos pandémicos. Se ha descubierto que los agonistas del GLP-1 reducen el riesgo de enfermedad cardiovascular asociada con la obesidad, pero también aumentan el riesgo de ciertos problemas gastrointestinales graves, según muestran los estudios. Wegovy, el fármaco contra la obesidad de Novo Nordisk , reduce en una quinta parte el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, según un estudio reciente. Pero los agonistas de GLP-1 también se han relacionado con un mayor riesgo de parálisis estomacal, pancreatitis y obstrucción intestinal.

Fuente: https://medicalxpress.com (01-12-23)

Fuente: Pfizer Announces Topline Phase 2b Results of Oral GLP-1R Agonist, Danuglipron, in Adults with Obesity