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Un estudio de 18.000 pacientes demostró que la tirzepatida (Mounjaro) produjo una pérdida de peso más significativa que la semaglutida (Ozempic) en adultos con sobrepeso u obesidad. Un análisis de datos del mundo real de más de 9,000 pares coincidentes de pacientes que recibieron semaglutida (Ozempic) y tirzepatida (Mounjaro en dosis para diabetes tipo 2) sugiere que el agonista dual del receptor GIP/GLP-1, tirzepatida, indujo una mayor pérdida de peso que su contraparte, el agonista del receptor GLP-1, semaglutida.

“El año pasado, los pacientes con y sin diabetes tipo 2 aumentaron drásticamente el uso de medicamentos GLP-1, pero existen pocos datos reales que permitan comparar la eficacia de dos de los medicamentos más comunes, la semaglutida y la tirzepatida”, afirmó la investigadora del estudio Tricia Rodríguez, PhD, MPH, científica aplicada principal de Truveta Research.  “Eso es lo que hace que los hallazgos del estudio de hoy sean tan emocionantes e importantes. Debido a que Truveta Data proporciona datos de la historia clínica electrónica completos y oportunos (que incluyen datos de prescripciones y dispensación de medicamentos) que capturan una población de pacientes grande y diversa, hemos podido comparar la eficacia directa de estos dos medicamentos importantes para la pérdida de peso antes de realizar ensayos clínicos aleatorizados más pequeños. Este estudio puede ayudar a informar sobre la atención y los resultados de los pacientes hoy, no dentro de meses”.

En el contexto de una creciente epidemia de obesidad, las revelaciones sobre los beneficios para la pérdida de peso del agonista del receptor GLP-1 semaglutida y otras terapias con incretinas, en particular la tirzepatida, han colocado a estos medicamentos firmemente en el centro de las conversaciones entre los profesionales médicos y los legos por igual. Aunque la tirzepatida se examinó frente a la semaglutida 1,0 mg en personas con diabetes tipo 2 en el ensayo SURPASS-2, se han aprobado dosis adicionales del agente desde que se inició este ensayo en 2008 y existen datos limitados relacionados con los efectos comparativos de pérdida de peso más allá de los entornos de los ensayos clínicos.

Con esto en mente, un equipo dirigido por Nicholas L. Stucky, MD, PhD, vicepresidente de Investigación en Truveta Research Inc, lanzó el actual esfuerzo de investigación para comparar la pérdida de peso durante el tratamiento y las tasas de eventos adversos gastrointestinales entre adultos con sobrepeso u obesidad que recibieron tirzepatida o semaglutida etiquetada para diabetes tipo 2 en un entorno clínico. Para ello, los investigadores diseñaron el estudio como un estudio de cohorte observacional retrospectivo de adultos con sobrepeso u obesidad considerados nuevos usuarios de semaglutida o tirzepatida entre mayo de 2022 y septiembre de 2023 dentro del conjunto de datos de Truveta, que agrega registros médicos electrónicos de un colectivo de sistemas de atención médica de EEUU.  Para su inclusión, los pacientes debían tener sobrepeso u obesidad y haber recibido una primera dosis de tirzepatida o semaglutida etiquetada para diabetes tipo 2 entre el 1 de mayo de 2022 y el 30 de septiembre de 2023. Para el análisis, el sobrepeso y la obesidad se definieron según las definiciones de IMC, así como los códigos de diagnóstico, y los criterios de inclusión exigían que esto se registrara al menos un año antes de su fecha de índice.

El resultado principal de interés para el ensayo fue el cambio de peso durante el tratamiento entre los grupos emparejados por puntaje de propensión, con un interés específico en el cociente de riesgo (HR) de lograr una pérdida de peso del 5% o más, 10% o más y 15% o más, así como el cambio porcentual en el peso a los 3, 6 y 12 meses. El emparejamiento por puntaje de propensión se realizó utilizando el emparejamiento por puntaje de propensión del vecino más cercano 1:1 y los modelos estadísticos utilizaron la edad, la presencia de diabetes tipo 2 y el peso inicial como covariables para controlar la confusión residual.

Los investigadores identificaron un total de 41.222 adultos que cumplían los criterios del estudio. Entre este grupo, 32.029 recibieron semaglutida y 9.193 recibieron tirzepatida. De los 41.222 identificados para su posible inclusión, 18.386 permanecieron después de la comparación por puntuación de propensión.  La cohorte emparejada tenía un peso inicial medio de 110 (DE, 25,8) kg, una edad media de 52,0 (DE, 12,9) años, el 70,5% eran mujeres, el 77,1 % eran blancas, el 11,8% eran negras, el 1,9% eran asiáticas y el 52,0% tenía diabetes tipo 2. Los investigadores señalaron que el seguimiento finalizó por interrupción del tratamiento en el 55,9 % de los que recibieron tirzepatida y el 52,5% de los que recibieron semaglutida.

Tras el análisis, los resultados indicaron que quienes recibieron tirzepatida tenían significativamente más probabilidades de lograr una pérdida de peso del 5% o más (HR, 1,76; IC del 95%, 1,68 a 1,84), del 10% o más (HR, 2,54; IC del 95%, 2,37 a 2,73) y del 15% o más (HR, 3,24; IC del 95%, 2,91 a 3,61) en relación con sus contrapartes que recibieron semaglutida. El análisis de los cambios durante el tratamiento con cada agente reveló que los cambios en el peso fueron mayores para los que recibieron semaglutida en los puntos temporales de 3 meses (diferencia, −2,4%; IC del 95%, −2,5% a −2,2%), 6 meses (diferencia, −4,3%; IC del 95%, −4,7% a −4,0%) y 12 meses (diferencia, −6,9%; IC del 95%, −7,9% a −5,8%). En los análisis de la seguridad del fármaco y los eventos adversos, no hubo diferencias significativas en los eventos adversos gastrointestinales entre los grupos de estudio.

Los investigadores llamaron la atención sobre varias limitaciones del estudio que se deben tener en cuenta antes de sobreinterpretar los resultados. Estas limitaciones incluyen la dependencia de los datos de la historia clínica electrónica, la posibilidad de que no se informen todos los eventos adversos en comparación con los ensayos prospectivos protocolizados y la dependencia de la marca como indicador de la dosis objetivo, entre otras.  “Evaluar el efecto en el mundo real de la semaglutida y la tirzepatida en la pérdida de peso proporciona una idea de lo que podemos ver con el fármaco contra la obesidad recientemente aprobado, la tirzepatida, y cómo podría compararse con la semaglutida”, dijo el asesor Tyler Gluckman, MD, MHA, cardiólogo de Providence Health y director médico del Centro de Análisis, Investigación y Ciencia de Datos Cardiovasculares del Providence Heart Institute.  «Dado que la tirzepatida recién fue aprobada por la FDA a mediados de 2022 para la diabetes tipo 2, la capacidad de analizar rigurosamente su uso (dentro y fuera de etiqueta) para una amplia población de pacientes con sobrepeso u obesidad, no solo un subconjunto capturado en las bases de datos de seguros, tiene el poder de mejorar en gran medida nuestra comprensión de cómo se utilizan estos agentes en la práctica diaria y el efecto que están teniendo”

Fuente: https://www.hcplive.com

Referencia: Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, et al. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity. JAMA Intern Med. 2024 Jul 8.