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Más del 80% de los pacientes lograron el control en el plazo de un mes y se mantuvo durante seis meses. Una nueva investigación muestra que un plan de tratamiento basado en una nueva combinación de dosis bajas de tres medicamentos antihipertensivos en una sola pastilla, conocida como GMRx2, fue superior a un plan de tratamiento estándar de alta calidad para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión no controlada.

Los resultados del ensayo “Delivery of Optimal blood pressure control in afrICA (VERONICA)-Nigeria”, dirigido por el Instituto George para la Salud Global, se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2024 y se publicaron simultáneamente en el Journal of the American Medical Association (JAMA). El plan de tratamiento GMRx2 consistía en una pastilla que contenía telmisartán, amlodipino e indapamida una vez al día en dosis de un cuarto, la mitad o la dosis estándar. El plan de tratamiento estándar recomendado por el Ministerio de Salud de Nigeria comenzaba con una monoterapia, seguida de una terapia combinada doble y triple, y era típico de las pautas para la hipertensión de muchos países.

Después de 6 meses de tratamiento, la presión arterial sistólica en el hogar fue 31 mmHg más baja en el grupo GMRx2 en comparación con 26 mmHg más baja con la atención estándar: la diferencia de 5,8 mmHg fue altamente significativa clínica y estadísticamente. La evidencia existente muestra que con cada reducción de 5 mmHg en la presión arterial sistólica hay una reducción del 10% en eventos cardiovasculares importantes como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca. Después de sólo un mes, el 81% de los participantes del grupo GMRx2 lograron controlar la presión arterial medida en la clínica, frente al 55% con la atención estándar. Esta mejora se mantuvo a los seis meses, con un 82% que logró controlar la presión arterial, en comparación con el 72% con la atención estándar. La tolerabilidad de ambos planes de tratamiento fue buena y no hubo abandonos debido a eventos adversos.

El profesor Dike Ojji, director de la Unidad de Investigación Cardiovascular de la Universidad de Abuja (Nigeria) e investigador principal del estudio, afirmó: “La triple píldora produjo reducciones clínicamente significativas de la presión arterial en comparación con la atención estándar, incluso cuando esta siguió de cerca las pautas actuales e implicó más visitas a la clínica”.

“En los países de bajos ingresos, menos de una de cada cuatro personas tratadas logra controlar la presión arterial y en los entornos de altos ingresos, solo se sitúa entre el 50% y el 70%”, añadió el profesor Ojji, “por lo que ver tasas de más del 80% en solo un mes es impresionante”. Se estima que más de mil millones de adultos en todo el mundo viven con hipertensión, y dos tercios de ellos viven en países de ingresos bajos y medios. La presión arterial alta es el principal factor de riesgo de mortalidad y es responsable de 10,8 millones de muertes al año. Se espera que este nuevo tratamiento pueda tener un gran impacto en la reducción de las tasas de enfermedades cardiovasculares, en particular en los países con mayor carga.

GMRx2 es el principal fármaco candidato de George Medicines, una empresa biofarmacéutica en fase avanzada que aborda una importante necesidad no satisfecha en el tratamiento de enfermedades cardiometabólicas, creada para comercializar la investigación del Instituto George para la Salud Global. A principios de este mes, GMRx2 fue presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la hipertensión. En el congreso también se presentaron datos de la fase III de dos ensayos GMRx2 adicionales, que mostraron una buena tolerabilidad y reducciones de la presión arterial clínicamente relevantes en comparación con placebo y la terapia de combinación dual. El profesor Anthony Rodgers, profesor titular del George Institute y director médico de George Medicines, afirmó: “Nuestra misión es desarrollar soluciones sostenibles que puedan mejorar la salud de millones de personas en todo el mundo y aliviar la presión sobre los sistemas sanitarios. Existe un objetivo mundial de alcanzar el 80% de control de la presión arterial entre las personas tratadas, pero ningún país lo ha logrado todavía. Con el ensayo VERONICA, hemos demostrado el potencial de esta novedosa estrategia para alcanzar este ambicioso objetivo”.“Ha habido poca innovación en este campo, por lo que es gratificante ver que muchos años de investigación del Instituto George culminan en un tratamiento novedoso que utiliza medicamentos establecidos para abordar una necesidad no satisfecha”, agregó. El ensayo VERONICA está financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica y Sanitaria de Australia.

Fuente: https://www.georgeinstitute.org

Referencia: Ojji DB, Salam A, Sani MU, et al. Low-dose triple-pill vs standard-care protocols for hypertension treatment in nigeria: a randomized clinical trial. JAMA. 2024 Aug 31.