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Productos farmacéuticos Arrowhead, Inc.(NASDAQ: ARWR) anunció hoy que ha administrado las primeras dosis a los primeros sujetos de un ensayo clínico de fase 1/2a de ARO-INHBE, la terapia de interferencia de ARN (ARNi) en investigación de la compañía que se está desarrollando como un posible tratamiento para la obesidad.

Arrowhead también presentó recientemente una solicitud de autorización regulatoria para iniciar un ensayo clínico para su segundo candidato para la obesidad, ARO-ALK7. Tanto ARO-INHBE como ARO-ALK7 están diseñados para intervenir en una vía conocida que envía señales al cuerpo para que almacene grasa en el tejido adiposo.

“ARO-INHBE es un programa importante para Arrowhead que complementa nuestro enfoque estratégico en el desarrollo y comercialización de importantes terapias basadas en ARNi para enfermedades cardiometabólicas. Además, nuestros estudios preclínicos han arrojado resultados prometedores para este nuevo mecanismo para reducir el peso corporal y potencialmente preservar la masa muscular magra, lo que resulta en una mejor composición corporal”, afirmó James Hamilton, MD, Jefe de Descubrimiento y Medicina Traslacional en Arrowhead. “El estudio de Fase 1/2 evaluará ARO-INHBE como monoterapia en la parte 1 y como terapia combinada con tirzepatida en la parte 2, y en ambas partes se inscribirán pacientes con obesidad”.

Acerca de ARO-INHBE

El ARO-INHBE está diseñado para reducir la expresión hepática del gen INHBE y su producto genético secretado, la activina E. El INHBE es un objetivo validado genéticamente prometedor en el que las variantes de INHBE con pérdida de función en humanos están asociadas con una mejor distribución de la grasa y un menor riesgo de enfermedades metabólicas, como la diabetes tipo 2. La activina E actúa como un ligando en una vía que regula la homeostasis energética en el tejido adiposo. La inhibición de esta vía con el tratamiento en investigación ARO-INHBE tiene el potencial de aumentar la lipólisis y reducir la hipertrofia y disfunción adiposa, la adiposidad visceral y la resistencia a la insulina.

Acerca del estudio de fase 1/2 AROINHBE-1001

AROINHBE-1001 ( NCT06700538 ) es un estudio de fase 1/2a de aumento de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de ARO-INHBE en hasta 78 voluntarios adultos con obesidad. La parte 1 del estudio está diseñada para evaluar dosis únicas y múltiples de monoterapia con ARO-INHBE, y la parte 2 del estudio está diseñada para evaluar ARO-INHBE en combinación con tirzepatida, un coagonista del receptor GLP-1/GIP administrado por vía subcutánea que ha sido aprobado en Estados Unidos y en la Unión Europea para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 desde 2022 y el manejo del peso desde 2023/2024 respectivamente.

Acerca de productos farmacéuticos Arrowhead

Productos farmacéuticos Arrowhead desarrolla medicamentos que tratan enfermedades intratables silenciando los genes que las causan. Mediante el uso de una amplia gama de químicas de ARN y modos de administración eficientes, las terapias de Arrowhead activan el mecanismo de interferencia de ARN para inducir una inhibición rápida, profunda y duradera de los genes objetivo. La interferencia de ARN, o ARNi, es un mecanismo presente en las células vivas que inhibe la expresión de un gen específico, lo que afecta la producción de una proteína específica. Las terapias basadas en ARNi de Arrowhead aprovechan esta vía natural de silenciamiento de genes.

Fuente: https://ir.arrowheadpharma.com (23/12/24)