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United Laboratories International Holdings Limited (TUL) y Novo Nordisk A/S (Novo Nordisk) anunciaron hoy que Novo Nordisk y la subsidiaria de propiedad absoluta de TUL, The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (United Biotechnology), han firmado un acuerdo de licencia exclusiva para UBT251, un triple agonista de los receptores de GLP-1, GIP y glucagón en desarrollo clínico en etapa temprana para el tratamiento de la obesidad, la diabetes tipo 2 y otras enfermedades.

En virtud del acuerdo de licencia, Novo Nordisk obtendrá los derechos exclusivos a nivel mundial (excluyendo China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán) para desarrollar, fabricar y comercializar UBT251. United Biotechnology conservará los derechos de UBT251 en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. United Biotechnology puede recibir un pago inicial de 200 millones de dólares estadounidenses y posibles pagos por hitos de hasta 1.800 millones de dólares de Novo Nordisk, así como regalías escalonadas sobre las ventas netas fuera de China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. Novo Nordisk se dedica a ofrecer mejores opciones de tratamiento para personas con obesidad, diabetes tipo 2 y otras enfermedades cardiometabólicas. La incorporación de un candidato dirigido al glucagón, así como al GLP-1 y al GIP, aportará una importante opción a nuestra cartera de productos clínicos, ya que buscamos desarrollar una amplia gama de opciones de tratamiento diferenciadas que satisfagan las diversas necesidades de las personas que viven con estas enfermedades de alta prevalencia —afirmó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk—. Esperamos seguir desarrollando el trabajo científico de United Biotechnology y explorar las posibles propiedades excepcionales de UBT251 en todas las indicaciones para enfermedades cardiometabólicas.

United Biotechnology completó recientemente un ensayo de fase 1b aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en China diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinamia de múltiples inyecciones subcutáneas de UBT251 en personas con sobrepeso u obesidad. Se inscribieron 36 pacientes en tres grupos de dosis diferentes (1 mg, 1 mg/3 mg, 1 mg/3 mg/6 mg). Cada grupo adoptó un método de titulación de dosis, con inyección subcutánea una vez a la semana durante 12 semanas consecutivas. El perfil de seguridad de UBT251 fue consistente con el de las terapias basadas en incretinas. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales y la gran mayoría fueron de gravedad leve a moderada. En el grupo de dosis más alta, el peso promedio de las personas que completaron el ensayo disminuyó un 15,1% con respecto al valor inicial, mientras que el peso promedio de las personas del grupo placebo aumentó un 1,5% con respecto al valor inicial.

Nos complace anunciar nuestro acuerdo de licencia exclusivo con Novo Nordisk para UBT251. Como compañía biofarmacéutica líder a nivel mundial, Novo Nordisk ocupa una posición sólida en el tratamiento de enfermedades crónicas —declaró el Sr. Tsoi Hoi Shan, presidente de TUL—. TUL se compromete a fortalecer su presencia en el tratamiento de enfermedades crónicas, incluyendo trastornos endocrinos y metabólicos, a la vez que expande activamente su presencia en los mercados globales. Creemos que la experiencia de Novo Nordisk será clave para acelerar el desarrollo global de UBT251. Esta colaboración representa un hito crucial en los esfuerzos continuos de TUL por establecer una presencia estratégica global y demuestra su compromiso con una transformación impulsada por la innovación. TUL seguirá impulsando la innovación científica, impulsando el desarrollo sostenible y de alta calidad, y acelerando el establecimiento de un marco globalmente competitivo para la fabricación, la I+D y la comercialización. El cierre de esta transacción está sujeto a la autorización regulatoria aplicable y otras condiciones de cierre habituales.

Acerca de UBT251

UBT251 es un triple agonista peptídico sintético de acción prolongada que actúa sobre los receptores de GLP-1 (péptido similar al glucagón-1), GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y glucagón. Ha demostrado una potente actividad sobre los tres receptores en un entorno preclínico. UBT251 está clasificado como un fármaco innovador de Clase 1 en China, desarrollado por United Biotechnology para múltiples indicaciones. Hasta la fecha, UBT251 ha sido aprobado para ensayos clínicos en China en adultos con diabetes tipo 2, sobrepeso u obesidad, enfermedad del hígado graso asociado a disfunción metabólica (MAFLD) y enfermedad renal crónica (ERC), y para ensayos clínicos en Estados Unidos en adultos con diabetes tipo 2, sobrepeso u obesidad y ERC. United Biotechnology inició recientemente un ensayo de fase 2 para UBT251 en personas con sobrepeso u obesidad en China.

Fuente: Novo Nordisk A/S. The United Laboratories and Novo Nordisk announce exclusive license agreement for UBT251, a GLP-1/GIP/glucagon triple receptor agonist. March 24, 2025.