LA FDA APRUEBA UNA NUEVA PÍLDORA PARA LA DIABETES TIPO 2
- lun 23 de Sep 2019
- Sochob
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La Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU aprobó el viernes una nueva píldora para reducir el azúcar en la sangre para personas con diabetes tipo 2 .
El medicamento, Rybelsus® (semaglutida) es la primera píldora de una clase de medicamentos llamada péptido similar al glucagón (GLP-1) aprobado para su uso en los Estados Unidos. Antes de Rybelsus ®, la droga tenía que ser inyectada.
“Antes de esta aprobación, los pacientes no tenían una opción oral de GLP-1 para tratar su diabetes tipo 2 , y ahora los pacientes tendrán una nueva opción para tratar la diabetes tipo 2 sin inyecciones”, dijo la Dra. Lisa Yanoff en un comunicado de prensa de la agencia. Es directora interina de la División de Productos de Metabolismo y Endocrinología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
GLP-1 es una hormona que a menudo se encuentra en niveles bajos en personas con diabetes tipo 2 . Rybelsus® actúa disminuyendo la digestión y evitando que el hígado produzca demasiada azúcar, lo que ayuda al páncreas a producir más insulina .
En ensayos clínicos, Rybelsus redujo significativamente el azúcar en la sangre.
Después de 26 semanas, el 77% de los pacientes que tomaron 14 mg de Rybelsus® diariamente vieron caer su HbA1C por debajo del 7% en comparación con el 31% entre los que recibieron un placebo. HbA1C es una medida de azúcar en la sangre.
Rybelsus ®, fabricado por la compañía farmacéutica Novo Nordisk, no se recomienda como la primera opción para tratar la diabetes, dijo la FDA. La droga tiene riesgos potenciales. Puede causar ciertos tumores de tiroides. Se recomienda a los pacientes que hayan tenido cáncer de tiroides o que tengan un familiar que lo haya tenido que no tomen Rybelsus®.
Rybelsus ® tampoco es para personas con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética. La etiqueta del medicamento también advierte sobre la inflamación del páncreas, la pérdida de visión, el bajo nivel de azúcar en la sangre y la lesión renal. Los efectos secundarios más comunes son náuseas, diarrea, vómitos, disminución del apetito, indigestión y estreñimiento, señaló la FDA.
Fuente: https://www.webmd.com (20-09-19)