BOEHRINGER INICIA ENSAYOS DE OBESIDAD DE FASE III, BUSCA DESAFIAR A NOVO Y LILLY

Boehringer Ingelheim busca desafiar a Novo Nordisk y Eli Lilly en el lucrativo mercado de la obesidad, avanzando su inyectable para la pérdida de peso en estudios fundamentales. La compañía anunció el jueves que iniciará tres ensayos de Fase III para su agonista dual del receptor de glucagón/GLP-1 con la inscripción de pacientes planificada antes de fin de año.

En un ensayo de fase II, los participantes obesos o con sobrepeso que tomaban survodutida experimentaron una pérdida de peso cercana al 19% después de 46 semanas de tratamiento. La reducción de peso no se había estancado en la marca de las 46 semanas, lo que sugiere que podría ocurrir una pérdida de peso adicional con un tratamiento más prolongado, dijo la compañía.  Hasta el 40% de los participantes que alcanzaron las dos dosis más altas lograron una pérdida de peso de al menos el 20%, lo que sugiere que la survodutida es al menos tan efectiva, si no más, que la competencia.

Por el momento, Wegovy de Novo Nordisk es el único en su aprobación para tratar la obesidad. Los pacientes de Wegovy informaron una reducción de peso promedio de poco menos del 10% en personas con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 (DMT2). El Mounjaro de Lilly parece más efectivo. Está en marcha un ensayo clínico que compara el fármaco para la diabetes tipo 2 de Lilly con Wegovy para la pérdida de peso, y se completará en diciembre de 2024. Un ensayo de fase III de Mounjaro en comparación con el placebo dio como resultado una reducción del peso corporal del 15,7% para quienes recibieron la dosis más alta después de unos 18 meses. Un poco menos de un tercio de los participantes informaron una pérdida de peso del 20%. Se anticipa un visto bueno de la FDA para una indicación de obesidad para Lilly para fines de 2023.

Con una estimación de que 2.700 millones de adultos tendrán sobrepeso u obesidad para 2025, el potencial de los medicamentos para bajar de peso como los de Novo, Lilly y Boehringer es enorme. Los analistas de Morgan Stanley predicen que el mercado mundial de medicamentos para la obesidad alcanzará los $ 50 mil millones para 2030.   Las formulaciones orales también están en marcha. Novo Nordisk está probando una formulación oral de semaglutida. Una dosis de 50 mg una vez al día dio como resultado una pérdida de peso de poco más del 15% en comparación con el placebo en adultos con sobrepeso u obesos sin DMT2. Pfizer también está trabajando en un medicamento oral para bajar de peso, el danuglipron. Los resultados del estudio de fase II muestran una pérdida de peso similar a la del inyectable de Novo Nordisk.   Survodutida fue co-inventado por Boehringer y Zealand Pharma. La inyección también se encuentra en un estudio de fase II para adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática, con o sin DMT2.

Fuente: https://www.biospace.com (17-08-23)