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En un reciente ensayo controlado aleatorio (ECA) de fase III publicado en The Lancet Regional Health – Europa, investigadores de los Países Bajos investigaron y compararon los efectos de pérdida de peso a largo plazo de la gastrectomía en manga y el bypass gástrico en Y de Roux en personas con obesidad. Descubrieron que los dos procedimientos tenían una pérdida excesiva clínicamente comparable del índice de masa corporal (IMC) en individuos con obesidad en los grados 2 y 3. Además, encontraron que el bypass gástrico en Y de Roux resultó en una pérdida total de peso (TWL) significativamente mayor y mostró beneficios en resultados como la dislipidemia y la enfermedad por reflujo gastroesofágico (GERD).

La obesidad, un problema de salud mundial, ha experimentado un aumento alarmante, lo que enfatiza la necesidad de tratamientos eficaces. Las cirugías metabólicas como el bypass gástrico en Y de Roux y la gastrectomía en manga se han convertido en intervenciones muy eficaces. Ensayos y revisiones anteriores compararon los dos procedimientos, pero mostraron resultados contradictorios, con ventajas potenciales para el bypass gástrico en Y de Roux en términos de pérdida de peso y remisión de la diabetes tipo 2 (DMT2). La gastrectomía en manga es menos desafiante y se realiza con mayor frecuencia entre los dos procedimientos. Si bien puede ser ventajoso en términos de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), sigue habiendo preocupaciones sobre su irreversibilidad y el riesgo potencial de GERD. Dada la actual falta de claridad a este respecto, los investigadores del presente estudio intentaron evaluar la comparabilidad clínica entre la gastrectomía en manga y el bypass gástrico en Y de Roux, contribuyendo así con más evidencia en el campo.

Sobre el estudio

El presente estudio (SleeveBypass) se realizó como un ECA de fase III en dos hospitales holandeses. Los pacientes elegibles para cirugía metabólica (n = 628) fueron aleatorizados 1:1 para someterse a una gastrectomía en manga (n = 312) o a un bypass gástrico en Y de Roux (n = 316). Durante el estudio, se produjo un cruce en el que se intercambiaron los procedimientos para 13 y 16 pacientes inicialmente asignados a gastrectomía en manga y bypass gástrico en Y de Roux, respectivamente. Si bien la edad media de los pacientes fue de 43 años, su IMC inicial fue de 43,5 kg/m² y el 81,8% de ellos eran mujeres. Se excluyeron los pacientes con GERD grave, hernia de hiato, cirugía abdominal mayor o metabólica previa e incapacidad para dar su consentimiento informado. La estratificación de los pacientes se basó en el sexo, la diabetes tipo 2 y el IMC. Los procedimientos quirúrgicos siguieron protocolos específicos y los pacientes cumplieron con el protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía bariátrica. El resultado primario del estudio fue la pérdida de peso por porcentaje de pérdida excesiva de IMC después de cinco años de cirugía. Los resultados secundarios incluyeron pérdida total de peso, resolución de la comorbilidad, duración de la cirugía, estancia hospitalaria, visitas clínicas adicionales, morbilidad y mortalidad dentro de los 30 días, necesidad de cirugía de revisión y CVRS. Las mediciones se recogieron hasta cinco años después de la operación. El análisis estadístico incluyó el uso de modelos lineales mixtos, prueba de chi cuadrado, prueba exacta de Fisher, regresión logística multivariable, prueba t de Student no pareada, prueba U de Mann-Whitney no paramétrica y métodos de imputación múltiple.

Resultados y discusión

Aproximadamente el 34,1% de los participantes tenía hipertensión, el 18,5% tenía diabetes tipo 2, el 21,7% tenía dislipidemia, el 15,4% tenía apnea obstructiva del sueño (AOS) y el 23,1% tenía dolor articular intenso al inicio del estudio. La pérdida media excesiva de IMC fue mayor después del bypass gástrico en Y de Roux (67,1%) que de la gastrectomía en manga (58,8%). Sin embargo, se encontró que la diferencia entre los dos grupos (8,3%) estaba dentro del margen de equivalencia. Cinco años después de la cirugía, la gastrectomía en manga resultó en una TWL del 22,5%, mientras que el bypass gástrico en Y de Roux condujo a una TWL más alta del 26%. Ambos procedimientos mostraron una mejora significativa en las comorbilidades relacionadas con la obesidad después de cinco años.

Sin embargo, se observó que la dislipidemia mejoraba más con el bypass gástrico en Y de Roux (83%) que con la gastrectomía en manga (62%, p= 0,006). Además, la gastrectomía en manga tuvo una mayor incidencia de enfermedad por reflujo gastroesofágico de novo (16%) en comparación con el bypass gástrico en Y de Roux (4%, p < 0,001). Aunque las complicaciones menores fueron más frecuentes con el bypass gástrico en Y de Roux que con la gastrectomía en manga, las diferencias entre los dos grupos en términos de complicaciones mayores, hipertensión, diabetes tipo 2, AOS, dolor articular y CVRS no fueron estadísticamente significativas entre los pacientes. los dos grupos. Este es el ensayo más grande que compara el bypass gástrico en Y de Roux y la gastrectomía en manga para el tratamiento de la obesidad. Sin embargo, está limitado por un margen de equivalencia relativamente mayor, una falta de contabilización del efecto del IMC inicial sobre la pérdida del IMC y un posible sesgo de selección.

Conclusión

En conclusión, los hallazgos del ensayo SleeveBypass respaldan el uso de la cirugía metabólica para el tratamiento de la obesidad, proporcionando información más clara sobre los pros y los contras de la gastrectomía en manga y el bypass gástrico en Y de Roux. El estudio proporciona evidencia valiosa que podría ayudar a los médicos y formuladores de políticas a tomar decisiones informadas, lo que conduciría a mejores resultados de salud pública.

Fuente: https://www.news-medical.net

Referencia: Biter LU, WH J, ‘t Hart JWH, et al. Long-term effect of sleeve gastrectomy vs Roux-en-Y gastric bypass in people living with severe obesity: a phase III multicentre randomised controlled trial (SleeveBypass). The Lancet Regional Health – Europe, Volume 38, 100836.  Published: January 22, 2024.