EL PRIMER SUJETO RECIBE DR10624 PARA EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD Y LA HIPERTRIGLICERIDEMIA
- mié 9 de Ago 2023
- Sochob
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Zhejiang Doer Biologics, una compañía biofarmacéutica de etapa clínica que desarrolla productos bioterapéuticos innovadores para enfermedades metabólicas y cánceres, ha anunciado que DR10624, su agonista triespecífico primero en su clase (first-in-class, FIC), dirigido al receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1R), receptor de glucagón (GCGR) y receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21R), completó la dosificación del primer sujeto en el estudio de fase Ib de 12 semanas de dosis múltiple ascendente (MAD) de DR10624 para el tratamiento de la obesidad y la hipertrigliceridemia en Nueva Zelanda.
“DR10624 es un novedoso bioterapéutico triespecífico de FIC que es agonista específico del GLP-1R, GCGR y del FGF21R. Utilizando la tecnología de plataforma MultipleBody patentada de Doer Bio, DR10624 está diseñado y creado para exhibir una actividad equilibrada para enfermedades metabólicas. En varios estudios preclínicos, DR10624 demostró consistentemente reducción de peso, reducción de glucosa, mejora metabólica y mejora de la función hepática”. dijo el Dr. Yanshan Huang, fundador y director ejecutivo de Doer Bio.
El estudio de Fase I MAD es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de DR10624 en sujetos adultos con obesidad e hipertrigliceridemia moderada. El estudio evaluará la seguridad y la eficacia del tratamiento con DR10624 en múltiples niveles de dosis diferentes. El sujeto participante recibirá una inyección subcutánea de DR10624 o placebo durante 12 semanas.
Doer Bio también anuncia que recientemente recibió la aprobación IND del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para DR10624 para el tratamiento de la obesidad en China. “Nos alienta el progreso del estudio de dosis única ascendente (SAD) de fase I en curso de DR10624 en Nueva Zelanda. La dosificación del primer sujeto en el estudio MAD de 12 semanas y la aprobación de IND de NMPA marcan un hito importante en nuestra clínica traducción de DR10624 “, agregó el Dr. Yongliang Fang, Ph.D., director de operaciones de Doer Bio. “Existe una creciente necesidad médica insatisfecha para los pacientes que sufren de disfunción metabólica. Esperamos desarrollar DR10624 como un tratamiento potencial para esos pacientes en necesidad.”
Fuente: https://www.bariatricnews.net (01-08-23)