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Una terapia de rejuvenecimiento de la mucosa duodenal, primera en su clase, se asocia con reducciones en la HbA1c y el peso corporal a las 24 semanas entre una cohorte de adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina, según un comunicado de prensa de la compañía.

Como informó anteriormente Healio, la FDA otorgó una designación de dispositivo innovador para el rejuvenecimiento de la mucosa duodenal (Revita DMR, Fractyl Laboratories) en mayo de 2021 para adultos con diabetes tipo 2 que tienen un control glucémico inadecuado con insulina de acción prolongada. La terapia consiste en un procedimiento endoscópico ambulatorio en el que se utiliza un líquido caliente para remodelar el revestimiento duodenal con el fin de corregir los mecanismos anormales de detección y señalización de nutrientes intestinales.

En los datos provisionales de 6 meses de la cohorte abierta de REVITA-T2Di, la HbA1c media disminuyó del 8,5% al inicio al 7,5% a las 24 semanas en una pequeña cohorte de ocho adultos que se sometieron al procedimiento, según el comunicado. Tres participantes ya no necesitaban terapia con insulina a las 24 semanas. Además, el peso corporal total medio entre la cohorte disminuyó un 6,8%.

“Nos alientan los datos de 24 semanas de esta experiencia clínica con Revita que muestran mejoras en el control de la glucosa y el peso con una reducción significativa en el requerimiento de insulina”, Geltrude Mingrone, MD, PhD, profesora de medicina interna en la Universidad Católica de Roma y profesor de diabetes y nutrición del King’s College de Londres, dijo en el comunicado. “Aparte de la cirugía bariátrica, los médicos no cuentan hoy con herramientas accesibles para mejorar el control de la glucosa y reducir la carga de medicamentos. Lo emocionante de esta cohorte es que muestra que Revita puede ofrecer el potencial no solo de mejorar el control de la glucosa para pacientes con enfermedad avanzada, sino también de ayudar potencialmente a reducir o eliminar su necesidad de insulina”.

La cohorte REVITA-T2Di incluyó nueve adultos con diabetes tipo 2 al inicio y una HbA1c que oscilaba entre el 7,5% y el 9,5%. Los participantes comenzaron el estudio con un período de lavado de 8 semanas en el que se suspendieron los medicamentos para la diabetes distintos de la metformina o la insulina basal. Luego de un período inicial de 4 semanas, los participantes se sometieron al procedimiento en cuatro centros de tratamiento. La duración promedio del procedimiento fue de menos de 1 hora y no se informaron eventos adversos. Uno de los nueve adultos interrumpió su participación en el estudio por motivos no relacionados con el ensayo. En el comunicado de prensa, Fractyl Health anunció que planeaba brindar actualizaciones periódicas sobre la cohorte, incluida una actualización de datos de durabilidad de 48 semanas, más adelante en 2023.

Fuente: https://www.healio.com (01/03/23)