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Eli Lilly anunció el viernes por la noche nuevos datos de un ensayo de Fase 2 para su terapia de obesidad una vez al día, orforglipron, que indica que el agonista oral del receptor GLP-1 provocó una reducción de peso de hasta un 14,7% en adultos.

El ensayo de 36 semanas se diseñó para evaluar dosis de 12 mg, 24 mg, 36 mg o 45 mg de orforglipron frente a placebo en personas con obesidad o sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso que excluya la diabetes tipo 2. Para el criterio principal de valoración a las 26 semanas, orforglipron produjo reducciones de peso corporal dependientes de la dosis y estadísticamente significativas del 8,6% al 12,6% en todas las dosis, en comparación con el 2,0% con placebo.

En la semana 36, ​​las reducciones de peso corporal oscilaron entre el 9,4% y el 14,7% en el grupo de orforglipron, en comparación con el 2,3% en el grupo de placebo. Los participantes del ensayo registraron un peso corporal medio de 109 kg (240 lb) al inicio del estudio. Se encontró que el perfil de seguridad de orforglipron era consistente con el de otros tratamientos basados ​​en hormonas intestinales, siendo los efectos secundarios gastrointestinales de leves a moderados los eventos adversos informados con mayor frecuencia. Además, Lilly (LLY) compartió datos sobre orforglipron de un ensayo de fase 2 diseñado para compararlo con un placebo y la terapia para la diabetes de la compañía aprobada por la FDA, dulaglutida (Trulicity), en adultos con diabetes tipo 2.

Tras señalar que el ensayo logró criterios de valoración tanto primarios como secundarios, LLY dijo que A1C, un biomarcador del nivel de glucosa en sangre, indicó una reducción media de hasta un 2,1% en quienes tomaron orforglipron en la semana 26. En comparación, la reducción media de A1C se acercó a 0,4% con placebo y 1,1% con dulaglutida. Además, orforglipron provocó reducciones de peso de hasta 10,1 kg en comparación con 2,2 kg y 3,9 kg para placebo y dulaglutida, respectivamente, en adultos con diabetes tipo 2. Ambos conjuntos de datos se publicaron simultáneamente en revistas médicas y se compartieron en un evento médico realizado por la Asociación Estadounidense de Diabetes. Los programas de fase 3 de Lilly (LLY) para orforglipron en la obesidad y la diabetes tipo 2 están actualmente en marcha.

Fuente: https://seekingalpha.com

Referencias:

Wharton S, Blevins T, Connery L, et al; GZGI Investigators. Daily Oral GLP-1 Receptor agonist orforglipron for adults with obesity. N Engl J Med. 2023 Jun 23.

Pratt E, Ma X, Liu R, et al. Orforglipron (LY3502970), a novel, oral non-peptide glucagon-like peptide-1 receptor agonist: A Phase 1a, blinded, placebo-controlled, randomized, single- and multiple-ascending-dose study in healthy participants. Diabetes Obes Metab. 2023 Jun 21.

Pratt E, Ma X, Liu R, et al. Orforglipron (LY3502970), a novel, oral non-peptide glucagon-like peptide-1 receptor agonist: A Phase 1b, multicentre, blinded, placebo-controlled, randomized, multiple-ascending-dose study in people with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 Jun 1.