ENSAYO OASIS 1: SEMAGLUTIDA ORAL DE 50 MG LOGRA UNA PÉRDIDA DE PESO DEL 15,1%
- Vie 26 de May 2023
- Sochob
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Los resultados principales de OASIS 1 -un ensayo de fase 3a de eficacia y seguridad de 68 semanas de duración en el que se comparó semaglutida oral una vez al día 50 mg para el control del peso con placebo en 667 adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades- han revelado que el ensayo alcanzó su objetivo primario al demostrar una pérdida de peso estadísticamente significativa y superior en la semana 68 con semaglutida oral 50 mg frente a placebo.
Al evaluar los efectos del tratamiento si todas las personas cumplieron con el tratamiento a partir de un peso corporal inicial medio de 105,4 kg, las personas tratadas con 50 mg de semaglutida oral lograron una pérdida de peso estadísticamente significativa del 17,4% después de 68 semanas en comparación con una reducción del 1,8 % con placebo. Además, el 89,2% de los que recibieron semaglutida oral 50 mg alcanzaron una pérdida de peso del 5% o más a las 68 semanas, frente al 24,5% con placebo.
Al aplicar la estimación de la política de tratamiento, las personas tratadas con semaglutida oral 50 mg lograron una pérdida de peso superior del 15,1% frente a una reducción del 2,4% con placebo y el 84,9% logró una pérdida de peso del 5% o más, frente al 25,8% con placebo. “Estamos muy satisfechos con la pérdida de peso demostrada por la formulación oral de semaglutida una vez al día en la obesidad. Los resultados muestran una pérdida de peso comparable a la del ensayo STEP 1 con semaglutida inyectable de 2,4 mg en personas obesas de la marca Wegovy”, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk. “La elección entre una tableta diaria o una inyección semanal para la obesidad tiene el potencial de ofrecer a los pacientes y proveedores de atención médica la oportunidad de elegir lo que mejor se adapte a las preferencias de tratamiento individuales”. En el ensayo, la semaglutida oral de 50 mg pareció tener un perfil seguro y bien tolerado. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales, y la gran mayoría fueron de leves a moderados y disminuyeron con el tiempo y fueron consistentes con la clase de agonistas del receptor GLP-1. Los eventos adversos gastrointestinales fueron más prominentes durante el aumento de la dosis.
OASIS es un programa de desarrollo clínico de fase 3 con semaglutida oral una vez al día 25 mg y 50 mg en obesidad. El programa clínico global de fase 3 consta actualmente de cuatro ensayos, que incluyeron a aproximadamente 1300 adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades.
OASIS 1: un ensayo de fase 3a de eficacia y seguridad de 68 semanas de 50 mg de semaglutida oral una vez al día versus placebo en 667 adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades.
OASIS 2: un ensayo de fase 3a de eficacia y seguridad de 68 semanas de 50 mg de semaglutida oral una vez al día versus placebo en 198 adultos de Asia oriental (incluido Japón) con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades.
OASIS 3: un ensayo de fase 3a de eficacia y seguridad de 44 semanas de 50 mg de semaglutida oral una vez al día versus placebo en 200 adultos chinos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades.
OASIS 4: un ensayo de fase 3b de eficacia y seguridad de 64 semanas de 25 mg de semaglutida oral una vez al día versus placebo en 300 adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades.
Fuente: https://www.bariatricnews.net