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Los hallazgos de un ensayo clínico internacional multicéntrico informado por un médico de la Clínica Cleveland muestran que la semaglutida redujo los eventos cardiovasculares en un 20% en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida que no tienen diabetes.

La semaglutida se receta principalmente a adultos con diabetes tipo 2, pero también está aprobada para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y que tienen al menos otro problema de salud. En el ensayo, los pacientes tratados con semaglutida perdieron un promedio del 9,4% de su peso corporal y experimentaron mejoras en otros factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. Los resultados del ensayo «SELECT – Semaglutida y resultados cardiovasculares en pacientes con sobrepeso u obesidad que no tienen diabetes» se presentaron hoy durante una sesión científica de última hora en las Sesiones Científicas 2023 de la American Heart Association y se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

En el ensayo, para pacientes con enfermedades cardiovasculares preexistentes y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, las inyecciones semanales de semaglutida en una dosis de 2,4 mg fueron superiores al placebo para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares, ataques cardíacos no fatales o accidentes cerebrovasculares no fatales durante un seguimiento promedio de 40 meses. Se sabe que el sobrepeso y la obesidad aumentan el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. Sin embargo, si bien reducir las enfermedades cardiovasculares mediante el tratamiento del colesterol alto, la presión arterial alta y la diabetes es una práctica estándar, el concepto de tratar la obesidad para reducir las complicaciones cardiovasculares se ha visto obstaculizado por la falta de evidencia de que las intervenciones farmacológicas o en el estilo de vida para el sobrepeso o la obesidad mejoren los resultados cardiovasculares. Esto marca la primera intervención farmacológica para el sobrepeso o la obesidad que se ha demostrado de manera rigurosa que reduce el riesgo de eventos cardiovasculares», señaló Michael Lincoff, MD, autor principal de SELECT y vicepresidente de investigación en el Departamento de Medicina Cardiovascular de la Clínica Cleveland

Se prevé que más de la mitad de la población mundial tendrá sobrepeso u obesidad para el año 2035. Se estima que un índice de masa corporal (IMC) elevado fue responsable de 4 millones de muertes en todo el mundo en 2015, más de dos tercios de las cuales fueron causadas por enfermedades cardiovasculares.

La semaglutida, un medicamento agonista del receptor GLP-1 aprobado inicialmente y recetado con mayor frecuencia para adultos con diabetes tipo 2, también fue aprobado por la FDA en 2021 para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Si bien los efectos de la semaglutida en la pérdida de peso parecen ocurrir principalmente a través de la supresión del apetito, este medicamento tiene otras acciones que pueden reducir el riesgo cardiovascular, incluidas mejoras en los niveles de glucosa, disminuciones en la presión arterial y los niveles de colesterol y reducciones en la inflamación, y efectos beneficiosos sobre el músculo cardíaco y vasos sanguíneos.

En el ensayo SELECT, que se desarrolló entre octubre de 2018 y junio de 2023, los investigadores inscribieron a pacientes de 45 años o más que tenían enfermedades cardiovasculares preexistentes y un índice de masa corporal de 27 o más, pero sin antecedentes de diabetes. Se inscribió y siguió a más de 17.000 pacientes en 41 países que habían sufrido previamente un ataque cardíaco, un accidente cerebral y/o tenían enfermedad arterial periférica durante un promedio de 40 meses después de ser asignados aleatoriamente para recibir inyecciones semanales de 2,4 mg de semaglutida o placebo. Además de semaglutida o placebo para el ensayo, todos los participantes también recibieron tratamiento estándar para enfermedades cardiovasculares, como medicamentos modificadores del colesterol, terapias antiplaquetarias, betabloqueantes u otros tratamientos.

Durante el ensayo se produjo muerte por un evento cardiovascular, infarto de miocardio (ataque cardíaco) no fatal o accidente cerebrovascular no fatal en el 6,5% de los pacientes que fueron tratados con semaglutida versus el 8,0% de los pacientes que recibieron placebo: una reducción del 20% en el riesgo relativo con semaglutida. Las reducciones del riesgo fueron similares en hombres y mujeres y en diferentes etnias, edades de los pacientes y niveles iniciales de peso corporal.

No hubo problemas de seguridad inesperados con la semaglutida en este ensayo. Más pacientes interrumpieron el tratamiento con semaglutida (16,6%) que con placebo (8,2%), debido principalmente a síntomas gastrointestinales que incluían náuseas y diarrea. Estos síntomas gastrointestinales no son infrecuentes con esta clase de medicamentos, especialmente cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis. Hubo una tasa ligeramente mayor de trastornos de la vesícula biliar en el grupo de semaglutida versus placebo (2,8% versus 2,3%, respectivamente), lo que también se informó anteriormente en otros estudios con agentes GLP-1. Es importante destacar que la semaglutida no se asoció con mayores riesgos de trastornos gastrointestinales graves, pancreatitis, trastornos psiquiátricos o lesión renal.

«Existe un reconocimiento cada vez mayor de que la obesidad y el sobrepeso son en realidad enfermedades metabólicas y, sin embargo, las terapias eficaces han sido bastante limitadas», afirmó el Dr. Lincoff. «Este estudio de semaglutida demuestra la eficacia de una nueva vía para reducir el exceso de riesgo asociado con la obesidad de complicaciones cardiovasculares importantes y potencialmente mortales». Una limitación del ensayo es que sólo se incluyeron pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente. No se estudiaron los efectos de la semaglutida en la prevención primaria de eventos cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad, pero sin enfermedad cardiovascular previa. El ensayo fue patrocinado por Novo Nordisk, la empresa que desarrolló la semaglutida. El Dr. Lincoff ha recibido honorarios por consultoría de Novo Nordisk.

Fuente: https://www.news-medical.net

Referencia: Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al; SELECT Trial Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Nov 11.