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Para millones de personas que toman estatinas para prevenir la aparición de enfermedades cardiovasculares, los daños potenciales de los medicamentos para bajar el colesterol pueden superar los beneficios. Las estatinas pueden estar “excesivamente recetadas” para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares, sugiere un nuevo estudio

Así concluye un reciente estudio de modelos de la Universidad de Zurich en Suiza que cuestiona si las estatinas están “recetadas de manera significativa”. La investigación, que aparece en Annals of Internal Medicine, se refiere al uso de estatinas para la “prevención primaria” de la enfermedad cardiovascular en personas sin antecedentes de la enfermedad.

Una medida de prevención primaria es aquella que interviene para prevenir una condición antes de que pueda afectar la salud. Las vacunas, por ejemplo, son medidas de prevención primaria. Las estatinas son algunas de las clases de medicamentos más recetadas en todo el mundo. Funcionan bloqueando una enzima llamada HMG-CoA reductasa que ayuda al hígado a producir colesterol.

La mayoría de las guías médicas recomiendan el uso de estatinas para personas sin antecedentes de síntomas cuando su riesgo esperado de desarrollar enfermedad cardiovascular en los próximos 10 años es de 7,5 a 10%. Tal umbral de riesgo de 10 años coloca a aproximadamente 3 de cada 10 adultos en todo el mundo como elegibles para el tratamiento. Sin embargo, los autores señalan que “a menudo no está claro si y cómo los desarrolladores de guías evaluaron los daños frente a los beneficios”.

Estatinas para la prevención primaria

En 2013, el American College of Cardiology (ACC) y la American Heart Association (AHA) actualizaron las recomendaciones que guían a los médicos en el tratamiento del colesterol y el uso de estatinas. Una razón para la actualización fue el argumento de que el colesterol alto en la sangre es uno de los factores de riesgo cardiovascular alterable “más prevalentes”.

Otro argumento fue que existe evidencia de que tratar el colesterol reduce el número de personas que desarrollan enfermedades cardiovasculares y que mueren a causa de ellas. La actualización causó controversia. Esto se debió principalmente a que redujo los umbrales que los médicos deberían usar para ayudarlos a decidir si prescribirle estatinas para la prevención de la enfermedad cardiovascular primaria.

Esto recomendó que los médicos consideren a los adultos sin antecedentes de problemas cardíacos como elegibles para la prevención primaria si su riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular en los próximos 10 años es de 7.5 por ciento o más.

Además, la revisión amplió el objetivo de la prevención para incluir no solo la enfermedad coronaria, sino también la aterosclerosis, el accidente cerebrovascular y la enfermedad arterial periférica.

Los umbrales son demasiado altos

Los investigadores de la Universidad de Zúrich utilizaron un modelo informático para evaluar el riesgo de 10 años de enfermedad cardiovascular “en el que las estatinas proporcionan al menos un 60% de probabilidad de beneficio neto”. Ajustaron los resultados para eliminar cualquier efecto del “riesgo competitivo” de muerte que no se debió a una enfermedad cardiovascular, así como el “riesgo inicial, la frecuencia y las preferencias de los beneficios y daños de las estatinas”.

Los daños que incluyeron en sus cálculos fueron “eventos adversos”, como miopatía (debilidad muscular), disfunción hepática y aparición de diabetes. Los resultados mostraron que los umbrales de riesgo cardiovascular a 10 años en los cuales los beneficios del uso de estatinas superan los daños son consistentemente más altos que los recomendados en las pautas.

Por ejemplo, en el caso de los hombres de 70 a 75 años sin antecedentes de síntomas, los daños de tomar estatinas fueron mayores que los beneficios hasta que el riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular durante 10 años fue superior al 21%. Para las mujeres de 70 a 75 años, el riesgo de 10 años requerido para que el beneficio supere los daños fue del 22%.

Para las personas de 40 a 44 años, los beneficios superaron los daños: 14% de riesgo cardiovascular a 10 años para los hombres y 17% para las mujeres. “La atorvastatina y la rosuvastatina proporcionaron un beneficio neto a menores riesgos de 10 años que la simvastatina y la pravastatina”, señalan los autores.

En un editorial vinculado a los hallazgos, los Dres. Ilana B. Richman y Joseph S. Ross de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale en New Haven, CT, notan algunas preocupaciones sobre los umbrales actualizados, particularmente en relación con los adultos mayores.

También comentan que las pautas han “descartado en gran medida” muchos de los efectos secundarios incluidos en el estudio.

“La recomendación generó preguntas importantes sobre el umbral de riesgo ‘correcto’ en el que se inicia el tratamiento con estatinas para la prevención primaria, en particular porque muchos adultos mayores superan este umbral solo por edad”.

Fuente: https://www.saludconsultas.org

Referencias: Yebyo HG, Aschmann HE, Puhan MA, et al. Finding the balance between benefits and harms when using statins for primary prevention of cardiovascular disease: A modeling study. Ann Intern Med. 2018.DOI:10.7326/M18-1279.

Richman IB, Ross JS.  Weighing the harms and benefits of using statins for primary prevention: raising the risk threshold. Ann Intern Med. 2018.DOI:10.7326/M18-3066.