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Innovent Biologics ha anunciado que el primer participante ha sido dosificado con éxito en la cohorte de dosis más alta de un ensayo clínico de fase 2 de mazdutida, un agonista dual del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1R) y del receptor del glucagón (GCGR), en adultos chinos con obesidad. Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la mazdutida en participantes chinos con sobrepeso u obesidad.

Los resultados de las cohortes de dosis baja (3,0 mg, 4,5 mg y 6,0 mg) se divulgaron en junio de 2022 y se cumplió el criterio principal de valoración. En la semana 24, cada dosis de mazdutida mostró una eficacia significativa en la pérdida de peso corporal frente al placebo de forma dependiente de la dosis y aportó múltiples beneficios cardiometabólicos a los participantes; mientras tanto, la mazdutida fue bien tolerada y el perfil de seguridad general fue similar al de otros fármacos de la misma clase. Además, la mazdutida titulada a 9 mg mostró un buen perfil de seguridad y una pérdida de peso corporal a las 12 semanas del 11,7% en el estudio de fase 1b. En función de estos resultados, Innovent seguirá evaluando la eficacia y la seguridad de una dosis más alta (9,0 mg) de mazdutida en pacientes chinos con obesidad. Se planea inscribir un total de 80 participantes y serán aleatorizados en una proporción de 3:1 para recibir 9,0 mg de mazdutida o placebo durante 24 semanas. El criterio principal de valoración será el cambio porcentual desde el valor inicial en el peso corporal en la semana 24.

«La obesidad está asociada con una variedad de enfermedades crónicas no transmisibles y figura como uno de los factores de riesgo importantes que afectan la carga de la enfermedad. La prevalencia y la tasa de crecimiento de la obesidad en China ocupan el primer lugar en el mundo, y los medicamentos que pueden lograr resultados efectivos y por lo tanto, la pérdida de peso segura es una necesidad urgente en la clínica». Los estudios clínicos de mazdutida en población con sobrepeso u obesa han demostrado una eficacia significativa en la pérdida de peso corporal y una mejora metabólica integral», explicó el profesor Linong Ji, investigador principal del estudio, Hospital Popular de la Universidad de Pekín. «El tratamiento con 6,0 mg de mazdutida durante seis meses dio como resultado una pérdida de peso corporal del 11,6% en los participantes de las cohortes de dosis bajas del estudio de fase 2, lo que demuestra su mejor potencial de su clase. Confío en que una dosis de 9,0 mg de mazdutida mostrará una eficacia aún más satisfactoria en la pérdida de peso corporal y ofrecerá una nueva opción de tratamiento para los participantes con obesidad moderada a severa».

Innovent celebró un acuerdo de licencia con Eli Lilly and Company (Lilly) para el desarrollo y la posible comercialización de OXM3 (también conocido como mazdutida), un agonista dual de GLP-1R y GCGR, en China. Paralelamente, Lilly está desarrollando OXM3 fuera de China. Mazdutida es un péptido sintético de acción prolongada relacionado con la oxintomodulina de mamíferos (OXM), que utiliza una cadena lateral de ácido graso para prolongar la duración de la acción y permitir la administración una vez por semana. Se cree que la mazdutida ejerce sus efectos biológicos al activar el receptor de GLP-1 y el receptor de glucagón en los seres humanos, lo que mejora la tolerancia a la glucosa e induce la pérdida de peso, imitando los efectos de la oxintomodulina endógena.

Además de los efectos de los agonistas del receptor GLP-1 sobre la promoción de la secreción de insulina, la disminución de la glucosa en sangre y la reducción del peso corporal, la mazdutida también puede aumentar el gasto energético y mejorar el metabolismo de las grasas en el hígado a través de la activación del receptor de glucagón. El tratamiento de enfermedades metabólicas mediante la activación simultánea de múltiples dianas relacionadas con el metabolismo es actualmente la tendencia mundial en el desarrollo de fármacos.

“En el estudio de fase 2 en participantes chinos con sobrepeso u obesidad, la mazdutida en dosis bajas mostró una eficacia sólida en la pérdida de peso corporal y una mejora múltiple en los parámetros metabólicos, lo que refleja el potencial de la mazdutida como la mejor en su clase entre los agonistas del receptor GLP-1 y co -agonistas”, añadió el Dr. Lei Qian, vicepresidente de desarrollo clínico de Innovent. «Para ampliar aún más su utilidad clínica, continuaremos explorando el beneficio clínico de 9,0 mg de mazdutida en adultos con obesidad. El resultado del estudio de fase 1 sugiere que mazdutida es la primera molécula antiobesidad de agente único, entre todas las aprobadas o en desarrollo, que logra una pérdida de peso corporal de más del 11,5% en 12 semanas. Esperamos que la dosis más alta de mazdutida proporcione una opción de tratamiento más segura, similar a la cirugía bariátrica y más accesible para los pacientes con obesidad».

Fuente: https://www.bariatricnews.net (13-09-22)

Referencia: https://www.innoventbio.com/InvestorsAndMedia/PressReleaseDetail?key=349