Sochob

Muchos más adolescentes con obesidad tratados con 2,4 mg de semaglutida (Wegovy) volvieron a su peso normal o cayeron por debajo del umbral de obesidad en comparación con los pacientes tratados con placebo, un análisis secundario del ensayo de fase IIIa STEP TEENS.

Durante el ensayo de 68 semanas, el 44,9% de los adolescentes con obesidad volvieron al peso normal o bajaron a la categoría de sobrepeso mientras estaban en tratamiento, en comparación con solo el 12,1% de los que recibieron placebo (OR 22,7, IC del 95%: 7,6 a 67,9), informó Aaron S. Kelly, PhD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota en Minneapolis, y colegas. Y al final del ensayo, alrededor del 25% frente al 2%, respectivamente, bajaron al estado de peso normal, según los hallazgos presentados en el Congreso Europeo Anual sobre Obesidad en Dublín y publicados simultáneamente en Obesity, se abre en una nueva pestaña o ventana.

«Estos resultados subrayan el alto grado de eficacia clínica de la semaglutida en adolescentes con obesidad», dijo Kelly en un comunicado. «En un sentido práctico, vemos que la semaglutida redujo el peso a un nivel por debajo de lo que se define como obesidad clínica en casi el 50% de los adolescentes de nuestro ensayo, lo que históricamente no tiene precedentes con otros tratamientos además de la cirugía bariátrica». «Si un adolescente tiene indicaciones médicas para un medicamento contra la obesidad, creo que los proveedores de atención médica deberían ofrecerlo como parte del enfoque de tratamiento integral», agregó Kelly durante una conferencia de prensa. «Hablando sobre el enfoque de tratamiento para la obesidad, no es solo una cosa. Es la terapia de estilo de vida, que se incluyó en este ensayo, es el uso de medicamentos contra la obesidad si está indicado, e incluso para algunos, cirugía metabólica y bariátrica».

Al comienzo del ensayo, los adolescentes que usaban el agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) generalmente se dividían entre las tres clases de obesidad: clase I (n=69; 31,6 % de los participantes), clase II (n= 69; 33,1%), clase III (n=62; 35,3%).

Al final del ensayo:

• El 25,4% de los participantes tratados con semaglutida tenían un peso normal
• 19,5% tenían sobrepeso
• 22% tenía obesidad clase I
• El 19,5% tenía obesidad clase II
• El 13,6% tenía obesidad clase III

Por otro lado, la proporción de los que caían en la clase III aumentó para los que tomaban placebo (19% a 22,4%), pero disminuyó para las clases de obesidad I (39,7% a 32,8%) y II (41,4% a 32,8%). Solo el 10,3% de los que recibieron placebo lograron sobrepeso y el 1,7% lograron un peso normal. Las clases de obesidad se definieron mediante las tablas de crecimiento del índice de masa corporal (IMC) de los CDC:

• Clase I: IMC en el ≥ 95 a < 120% del percentil 95
• Clase II: IMC ≥ 120% a < 140% del percentil 95
• Clase III: IMC ≥ 140% del percentil 95

También hubo probabilidades 23,5 más altas de que los adolescentes mejoraran al menos una categoría de IMC con semaglutida versus placebo (OR 23,5, IC del 95%: 9,9 a 55,5, P <0,0001), observado en el 73,7% de los pacientes tratados versus el 19% de los pacientes con placebo. Un total del 44,9% de los adolescentes que recibieron semaglutida mejoraron dos o más categorías de IMC frente a solo el 3,4% de los que recibieron placebo. Estos resultados se basan en los hallazgos fundamentales del ensayo STEP Teens, presentado en la reunión anual ObesityWeek del 2022 y publicados en el New England Journal of Medicine. Aquí, el cambio medio en el IMC desde el inicio fue una reducción del 16,1% con semaglutida en comparación con un aumento del 0,6% con placebo (P <0,001) en la semana 68. En promedio, los participantes que recibieron semaglutida perdieron 15,3 kg (33,7 lb), mientras que los que recibieron el placebo ganó 2,4 kg (5,3 libras). Estos datos sentaron las bases para que la FDA aprobara el inyectable para personas con obesidad de 12 años en adelante en diciembre de 2022. «El grado de reducción del peso corporal no tiene precedentes», dijo a MedPage Today en la reunión ObesityWeek el autor principal del estudio, Daniel Weghuber, MD, de la Universidad Médica Paracelsus en Salzburgo, Austria. «Después de años de frustración, de repente los pacientes en realidad estaban perdiendo peso. Nunca antes habían visto eso». El popular agente fue inicialmente aprobado para adultos en junio de 2021.

Aunque el estudio no se diseñó para evaluar las diferencias de sexo, las diferencias de tratamiento del IMC fueron numéricamente, pero no estadísticamente, mayores en las mujeres que en los hombres. Lo mismo ocurrió con los pacientes de 12 a 15 años en comparación con los de 15 a 18 años. Solo se incluyeron pacientes con obesidad en este análisis post-hoc. La edad promedio fue de 15,5 años, más del 60% de los participantes eran mujeres y la mayoría se encontraba en el estadio 5 de Tanner. Más del 80% tenía normoglucemia. Se agregó semaglutida a la intervención sobre el estilo de vida, que consistió en asesoramiento sobre nutrición saludable y una meta de 60 minutos de actividad física de intensidad moderada a alta por día. «Una pregunta que recibo mucho es: ‘¿Esto va a resolver el problema de la obesidad? ¿Deberíamos dárselo a todos’?» dijo Kelly. «No y no. No va a resolver el problema de la obesidad, pero es una pieza importante del rompecabezas para ayudar a resolverlo, especialmente para aquellos que ya tienen obesidad».

Fuente: https://www.medpagetoday.com

Referencia: Kelly AS, et al «Reducing BMI below the obesity threshold in adolescents treated with once-weekly subcutaneous semaglutide 2.4 mg» Obesity 2023