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La FDA aprobó una actualización de la etiqueta para permitir que un agonista oral del receptor de GLP-1 se use como medicamento de primera línea para adultos con diabetes tipo 2, según un comunicado de prensa de la compañía. La actualización de la etiqueta de semaglutida oral (Rybelsus, Novo Nordisk) elimina una limitación anterior que establecía que el medicamento no debe usarse como terapia inicial para personas con diabetes tipo 2. La actualización se aplica a los comprimidos de 7 mg y 14 mg.

Aprobación FDA

“La eliminación de la limitación de uso es un importante paso adelante para las personas que viven con diabetes tipo 2 y brinda la opción de que Rybelsus se tome antes”, dijo en el comunicado Aaron King, MD, especialista en medicina familiar y diabetes. “Al tomar Rybelsus primero, las personas con diabetes tipo 2, junto con sus equipos de atención, ahora pueden utilizar este medicamento al principio de su tratamiento de la diabetes”. Como informó anteriormente Healio, la FDA aprobó la semaglutida oral como el primer agonista del receptor de GLP-1 no inyectable para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en 2019. La aprobación se produjo después de que los hallazgos de una serie de ensayos revelaran que el medicamento confería reducciones superiores de HbA1c en comparación con el placebo, un inhibidor oral de SGLT2 y un inhibidor oral de DPP-IV. El medicamento consta de una formulación conjunta de semaglutida y un potenciador de la absorción, N-(8-[2-hidroxibenzoil] amino) caprilato de sodio, que facilita la absorción de semaglutida en el estómago.

“En los EEUU, a cientos de miles de personas con diabetes tipo 2 se les ha recetado este medicamento como parte de su régimen de tratamiento de la diabetes tipo 2 para ayudar a reducir su HbA1c”, dijo en el comunicado Doug Langa, vicepresidente ejecutivo de operaciones de América del Norte y presidente de Novo Nordisk. “Como Novo Nordisk cumple 100 años de compromiso e innovación en el cuidado de la diabetes, Rybelsus sigue siendo una parte fundamental de nuestra cartera, haciendo historia como el primer agonista oral del receptor GLP-1 y ayudando a impulsar nuestra misión de mejorar la vida y la salud de las personas que viven con diabetes.”

Fuente: https://www.healio.com

Referencia: https://www.novonordisk-us.com/content/nncorp/us/en_us/media/news-archive/news-details.html?id=154651