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Hoy, Eli Lilly and Company recibió la designación de vía rápida de la FDA para la tirzepatida para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso. La tirzepatida (Mounjaro, Eli Lilly, un polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP)/agonista del receptor GLP-1, fue aprobada en mayo para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 según los datos del programa de prueba SURPASS. Esos hallazgos demostraron que la tirzepatida en dosis de 5 mg, 10 mg y 15 mg redujo significativamente la HbA1c en adultos con diabetes tipo 2 y bajas tasas de hipoglucemia.

La designación de vía rápida de la FDA está diseñada para proporcionar una revisión acelerada de medicamentos para afecciones graves con necesidades médicas no satisfechas. La revisión de la tirzepatida se basará en los resultados del ensayo SURMOUNT-1 finalizado y del ensayo SURMOUNT-2 en curso. “Estamos complacidos con la decisión de la FDA de otorgar la designación de vía rápida para la tirzepatida, y esperamos completar nuestra presentación continua el próximo año”, dijo Mike Mason, presidente de Lilly Diabetes, en el comunicado de prensa. “La obesidad es una enfermedad crónica que afecta la salud de casi 100 millones de estadounidenses y es un importante impulsor de los costos de atención médica. Si bien la dieta y el ejercicio son pasos importantes, la mayoría de los pacientes no logran los objetivos de tratamiento deseados solo con dieta y ejercicio”.

Los hallazgos de SURMOUNT-1 presentados en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes en junio demostraron que la tirzepatida se asoció con al menos un 5 % de pérdida de peso durante 72 semanas entre adultos con obesidad y sin diabetes. Además, los investigadores observaron una pérdida de peso de al menos un 20 % en más de la mitad de los participantes que recibieron 15 mg de tirzepatida. “Estamos dedicados a ayudar a las personas que viven con obesidad a través de nuestra investigación y desarrollo de tratamientos innovadores como la tirzepatida, que produjo reducciones significativas de peso en pacientes que toman tirzepatida para la diabetes tipo 2 en SURPASS”, dijo Mason. “La tirzepatida también ayudó a casi dos tercios de los participantes con la dosis más alta a reducir su peso corporal en al menos un 20 % en SURMOUNT-1“. Lilly planea iniciar una presentación continua de una nueva solicitud de fármaco para la tirzepatida para tratar la obesidad y el sobrepeso a finales de este año, según el comunicado.

Fuente: https://www.healio.com/news (06-10-22)