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Los resultados del ensayo clínico aleatorizado BARI-OPTIMISE, que evaluó 24 semanas de liraglutida (3,0 mg) como complemento de una intervención en el estilo de vida en personas con mala pérdida de peso y una respuesta subóptima de GLP-1 después de la cirugía metabólica, concluyeron que el medicamento era seguro, bien tolerado y condujo a reducciones clínicamente significativas en el peso corporal.

Los resultados se incluyeron en el artículo «Seguridad y eficacia de liraglutida, 3,0 mg, una vez al día frente a placebo en pacientes con deficiente pérdida de peso después de una cirugía metabólica: el ensayo clínico aleatorizado BARI-OPTIMISE», publicado en JAMA Surgery. «Hasta donde sabemos, el ensayo BARI-OPTIMISE es el primer ensayo clínico aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de liraglutida, 3,0 mg, en comparación con el placebo como complemento de una intervención en el estilo de vida en personas con pérdida de peso subóptima después de una cirugía metabólica», dijo el escriben los autores del artículo. BARI-OPTIMISE es un ensayo de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, que reclutó a pacientes con pérdida de peso deficiente y una respuesta de GLP-1 estimulada por nutrientes subóptima al menos 12 meses después de BGYR o SG primarios. El ensayo, realizado en el University College London Hospital (UCLH), reclutó pacientes de UCLH y del Homerton University Hospital, Londres, Reino Unido.

Los investigadores definieron la «escasa pérdida de peso» como un 20% o menos de pérdida de peso corporal total desde el día de la cirugía y la respuesta subóptima al GLP-1 se definió como un aumento de dos veces o menos del GLP-1 activo circulante entre 0 y 30 minutos después de una comida (los niveles de GLP-1 circulante se midieron en ayunas y 30 minutos después de una comida de prueba de 500 kcal). En total, 70 participantes (52 [74%] mujeres) fueron asignados al azar (1:1) a liraglutida 3,0 mg (Novo Nordisk) o placebo (solución salina), a través de inyecciones subcutáneas autoadministradas una vez al día con plumas de apariencia idéntica. El punto final primario fue el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 24.

En el seguimiento, había 31 participantes en el grupo de liraglutida de 3,0 mg y 26 en el grupo de placebo (las medidas de bloqueo pandémico afectaron la realización de análisis de sangre en la visita final, la absorciometría de rayos X de energía dual y las pruebas funcionales físicas). Desde el inicio hasta la semana 24, los participantes en el grupo de liraglutida de 3,0 mg tuvieron una mayor reducción en el porcentaje de peso corporal, en comparación con el grupo de placebo (p<0,001). La diferencia media en el porcentaje de cambio de peso corporal fue -8,03. En el análisis por protocolo, el grupo de 3,0 mg de liraglutida mostró un mayor cambio porcentual en el peso corporal en comparación con el grupo de placebo, en consonancia con los resultados del análisis principal. Además, una mayor proporción de participantes en el grupo de liraglutida perdió un 5% o más de su peso corporal (71,9% frente a 8,8%).

Los eventos adversos, predominantemente gastrointestinales, fueron más frecuentes en el grupo de liraglutida (28 eventos [80%]) frente a 20 eventos de placebo [57%]). No hubo eventos adversos graves en ninguno de los grupos, ni informes de colecistitis aguda o pancreatitis, ni muertes relacionadas con el tratamiento. “Nuestros hallazgos muestran que la liraglutida, 3,0 mg, durante 24 semanas condujo a una reducción significativamente mayor en el porcentaje de peso corporal en comparación con el placebo, junto con una reducción de la masa grasa, cambios favorables en los factores de riesgo cardiometabólicos y una mejora en la calidad de vida relacionada con la salud.”, concluyó el autor.» Nuestros hallazgos, por lo tanto, sugieren que la liraglutida, 3,0 mg, puede desempeñar un papel en el tratamiento de las personas que pierden poco peso después de una cirugía metabólica».

Fuente: https://www.bariatricnews.net

Referencia: Mok J, Adeleke MO, Brown A, et al. Safety and efficacy of liraglutide, 3.0 mg, once daily vs placebo in patients with poor weight loss following metabolic surgery: The BARI-OPTIMISE randomized clinical trial. JAMA Surg. 2023 Jul 26:e232930.