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Como informó anteriormente Healio, la FDA aprobó liraglutida 3 mg (Saxenda, Novo Nordisk) para el tratamiento de la obesidad en adolescentes de 12 a 17 años y un peso corporal de al menos 60 kg o un IMC correspondiente a 30 kg/m² para adultos. En nuevos hallazgos presentados en la Conferencia Internacional sobre Tecnologías Avanzadas y Tratamientos para la Diabetes, los investigadores observaron una reducción en la puntuación de la desviación estándar del IMC, así como en la HbA1c y la glucosa en ayunas en un pequeño grupo de adolescentes con obesidad y diabetes tipo 1.

«Tenemos diferentes opciones [farmacoterapéuticas] en adultos en comparación con los niños», dijo durante una presentación. “Vemos opciones limitadas [para adolescentes] con orlistat, que está aprobado por la FDA desde los 12 años, y fentermina, que está aprobado por la FDA desde los 16 años. La Agencia Europea de Medicamentos no aprueba ninguna de las farmacoterapias en niños.  Esto es lo mismo que cuando estamos viendo la cirugía bariátrica. Esas opciones son limitadas en adolescentes y se realizan con poca frecuencia. Es por eso que debemos buscar una opción de tratamiento farmacoterapéutico que pueda usarse en adolescentes con diabetes tipo 1″. Elbarbary y sus colegas realizaron un ensayo de un solo brazo que inscribió a 32 adolescentes de 12 a 17 años con diabetes tipo 1 y obesidad que tenían una respuesta inadecuada a la terapia de estilo de vida sola y tenían un cambio de peso autoinformado de menos de 5 kg durante 90 o más días antes reclutamiento (84,3% niñas; edad media, 15,6 años). Los participantes recibieron 0,6 mg de liraglutida subcutánea en 1 semana, y la dosis aumentó en 0,6 mg cada semana hasta alcanzar la dosis completa de 3 mg en 5 semanas. La duración del estudio fue de 26 semanas. Los investigadores recopilaron un historial médico detallado al inicio del estudio. Los exámenes clínicos se realizaron al inicio del estudio ya las 26 semanas. Se recogieron muestras de sangre en ambos puntos de tiempo.

Hubo 21 adolescentes que completaron el estudio y 11 suspendieron el tratamiento antes de las 26 semanas. De los que completaron, el 53,1% perdió al menos el 5% de su IMC inicial y el 31,2% perdió al menos el 10% a las 26 semanas. La cohorte tuvo una reducción media en la puntuación de la desviación estándar del IMC de 0,26 a las 26 semanas (p = 0,001). La HbA1c media se redujo del 8,5% al inicio al 7,4% a las 26 semanas (p = 0,01). La cohorte también tuvo reducciones en la glucosa en ayunas y el incremento de glucosa posprandial desde el inicio hasta las 26 semanas. El número de unidades de insulina basal necesarias disminuyó de 31,6 al inicio a 22,4 a las 26 semanas (p < 0,001), y el bolo total de unidades de insulina disminuyó de 24,8 al inicio a 16,5 a las 26 semanas (p = 0,02). No se observaron cambios en los parámetros de presión arterial y lípidos en ayunas. La mayoría de los eventos adversos fueron de naturaleza gastrointestinal, siendo las náuseas y los vómitos los más comunes. No hubo eventos graves reportados. “La liraglutida diaria como terapia adyuvante y la [intervención] en el estilo de vida es efectiva para producir una reducción significativa del peso corporal en adolescentes obesos egipcios con [diabetes] tipo 1 con efectos secundarios mínimos tolerables”, dijo Elbarbary. “Esto se asoció con una mejora del control glucémico a pesar de las dosis más bajas de insulina basal y en bolo y sin un aumento de los eventos hipoglucémicos”.

Fuente: https://www.healio.com

Referencia: Elbarbary NS, et al. OP 081. Presented at: International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes; 22-25 February 2023; Berlin (hybrid meeting).