PEMVIDUTIDA DE ALTIMMUNE CUMPLE CON LAS EXPECTATIVAS DE PÉRDIDA DE PESO EN UN ESTUDIO
- Vie 1 de Dic 2023
- Sochob
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Altimmune anunció el jueves por la noche que su fármaco experimental pemvidutida se asoció con una pérdida de peso de hasta un 15,6% después de 48 semanas de tratamiento en el estudio de fase II MOMENTUM. Las acciones de la empresa subieron hasta un 66% en las operaciones ampliadas.
El director ejecutivo Vipin Garg comentó que «el impacto de este nivel de pérdida de peso en los pacientes puede ser significativo», y agregó que «por ejemplo, el 48% de los sujetos que recibieron la dosis de 2,4 mg y tenían obesidad inicial ya no tenían obesidad al final del ensayo». El estudio aleatorizó a 391 sujetos no diabéticos con obesidad, o con sobrepeso y con al menos una comorbilidad, para recibir pemvidutida semanal en dosis de 1,2 mg, 1,8 mg y 2,4 mg o placebo. En un análisis intermedio preespecificado de 24 semanas informado a principios de este año, la dosis más alta del agonista del receptor dual GLP-1/glucagón basado en péptidos se asoció con una pérdida de peso promedio del 10,7%, en comparación con el 1% del placebo, aunque También se relacionó con un aumento de las interrupciones del tratamiento, principalmente debido a eventos gastrointestinales superiores como náuseas y vómitos.
La pérdida de peso cumple con las expectativas
En el último análisis de 48 semanas, los sujetos que recibieron 2,4 mg de pemvidutida lograron una pérdida de peso media del 15,6%, en comparación con el 2,2% del grupo de placebo. Mientras tanto, la pérdida de peso promedio en los grupos de 1,8 mg y 1,2 mg fue del 11,2% y 10,3%, respectivamente. Antes de la lectura, el director científico, Scot Roberts, dijo: «Nos sentimos cómodos de poder lograr una pérdida de peso a mediados de la adolescencia».
Altimmune señaló que se observó una pérdida de peso continua con la dosis de 2,4 mg de pemvidutida al final del tratamiento, lo que, según el director médico Scott Harris, «sugiere la posibilidad de una mayor pérdida de peso con el tratamiento continuo». Además, la empresa indicó que el 51,8% de los sujetos logró al menos un 15% de pérdida de peso y el 32,1% logró al menos un 20% de pérdida de peso con la dosis de 2,4 mg. El fármaco también se asoció con «reducciones fuertes» de los lípidos séricos y mejoras en la presión arterial sin desequilibrios en eventos cardíacos, arritmias o aumentos clínicamente significativos en la frecuencia cardíaca, y no hubo cambios significativos en la glucosa en ayunas o la HbA1c.
La tasa de discontinuación cae
En el análisis anterior, Altimmune dijo que 11 pacientes en la cohorte de 2,4 mg, o el 26,8%, interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos (EA), frente a un paciente en el grupo de placebo. Los últimos resultados muestran que esta cifra aumentó a 19 pacientes, o el 19,6%, para la dosis de 2,4 mg de pemvidutida, en comparación con seis participantes, o el 6,2%, en el grupo de placebo. La compañía añadió que la mayoría de las interrupciones debido a EA en los grupos de pemvidutida ocurrieron en las primeras 16 semanas de tratamiento en el estudio. Garg dijo que «creemos que la magnitud de la pérdida de peso, las fuertes reducciones de los triglicéridos, el colesterol LDL y la presión arterial, junto con el perfil de seguridad observado en este ensayo, podrían potencialmente diferenciar la pemvidutida de otras terapias basadas en incretinas».
Fuente: https://firstwordpharma.com (30-11-23)