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Los nuevos hallazgos sugieren que los pacientes con obesidad, con o sin diabetes tipo 2 (DMT2), que recibieron semaglutida 2,4 mg una vez a la semana, tuvieron reducciones superiores en el peso corporal y una mayor reducción en la grasa visceral abdominal, en comparación con el placebo.

Los datos del estudio muestran que el cambio medio estimado en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 68 fue de -13,2% en el grupo de 2,4 mg de semaglutida y de -9,6% en el grupo de 1,7 mg de semaglutida frente a -2,1% en el grupo de placebo. El autor correspondiente Takashi Kadowaki, MD, ​​del hospital de Toranomon, señaló que los resultados representan «una opción de tratamiento prometedora para el control del peso en esta población». Los datos se recopilaron del ensayo Semaglutide Treatment Effect in People with obesity (STEP)-6 que evaluó el efecto de semaglutida para controlar el peso en adultos del este de Asia con placebo. STEP 6 fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3a realizado en 28 clínicas ambulatorias en adultos elegibles de ≥ 18 años en Corea del Sur y ≥ 20 años en Japón. Otros criterios de inclusión incluyeron un IMC de al menos 27,0 kg/m² con ≥ 2 comorbilidades relacionadas con el peso o un IMC de 35,0 kg/m² o más con ≥ 1 comorbilidad relacionada con el peso y que habían tenido al menos un intento dietético fallido autoinformado para perder peso corporal.

Luego, los pacientes fueron asignados aleatoriamente (4:1:2:1) a 2,4 mg de semaglutida subcutánea una vez a la semana o un placebo equivalente, o 1,7 mg de semaglutida o un placebo equivalente y recomendaciones de estilo de vida durante 68 semanas. Los criterios de valoración primarios fueron el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio en la semana 68 y la proporción de individuos que lograron una reducción de ≥ 5 % del peso corporal inicial en la semana 68. Luego, el criterio de valoración secundario de apoyo incluyó el cambio en el área de grasa visceral abdominal usando escaneo de tomografía computarizada. Tanto los resultados de eficacia como de seguridad fueron evaluados por los investigadores.

Desde enero de 2019 hasta junio de 2019, se examinaron un total de 437 pacientes y 401 fueron asignados aleatoriamente a semaglutida 2,4 mg (n = 199), semaglutida 1,7 mg (n = 101) o placebo (n = 101) e incluidos en la intención análisis a tratar. Kadowaki y colegas observaron en la semana 68 que una mayor proporción de pacientes había logrado una reducción del 5% o más en el peso corporal inicial en el grupo de 2,4 mg de semaglutida (160 de 193, 83 %) y en el grupo de 1,7 mg de semaglutida (71 de 98, 72%), en comparación con el grupo de placebo (21 de 100, 21%).

Datos del odds ratio fue de 21,7 (IC del 95%, 11,3 – 41,9) para semaglutida 2,4 mg frente a placebo y un odds ratio de 11,1 (IC del 95%, 5,5 – 22,2) para 1,7 mg de semaglutida frente a placebo (ambos P < 0,0001). Además, la grasa visceral abdominal se redujo en un 40,0% en el grupo de 2,4 mg de semaglutida y en un 22,2% en el grupo de 1,7 mg de semaglutida frente a un 6,9% en el grupo de placebo. Los datos muestran que la diferencia de tratamiento estimada fue de -33,2% (IC del 95%, -42,1 a -24,2) para 2,4 mg de semaglutida y -15,3% (IC del 95%, -25,6 a -4,9) para 1,7 mg de semaglutida, en comparación con el placebo. Se informaron eventos adversos en 171 de 199 (86%) en el grupo de semaglutida de 2,4 mg, 82 (82%) de 100 participantes en el grupo de semaglutida de 1,7 mg y 80 de 101 (79%) participantes en el grupo de placebo. Se produjeron eventos adversos que llevaron a la interrupción del producto del ensayo en 5 de 199 (3%) participantes en el grupo de semaglutida de 2,4 mg, 3 de 100 (3%) en el grupo de semaglutida de 1,7 mg y 1 de 101 (1%) en el grupo de placebo.

Fuente: https://www.hcplive.com

Referencia: Kadowaki T, Isendahl J, Khalid U, et al; STEP 6 investigators. Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Feb 4:S2213-8587(22)00008-0.