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Un nuevo estudio indica que los adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso pueden ayudar a controlar su peso con cambios en el estilo de vida junto con un tratamiento específico.

La tirzepatida (Mounjaro; Eli Lilly) demostró una pérdida de peso superior y significativa en comparación con un placebo en 2 estudios de fase 3 en adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso, según un comunicado de prensa de Eli Lilly and Company. Los ensayos SURMOUNT-3 y SURMOUNT-4 cumplieron todos los objetivos primarios y secundarios clave para la tirzepatida en comparación con el placebo. En ambos ensayos, los participantes que tomaron tirzepatida luego de una intervención intensiva en el estilo de vida, que incluyó una dieta baja en calorías, ejercicio y sesiones de asesoramiento, o con un tratamiento continuo con tirzepatida, lograron una pérdida de peso promedio de hasta un 26,6 %, según el comunicado.

«Los resultados de SURMOUNT-3 y -4 mostraron el nivel más alto de pérdida de peso observado en el programa SURMOUNT hasta la fecha», dijo Jeff Emmick, MD, PhD, vicepresidente senior de desarrollo de productos de Eli Lilly and Company, en el comunicado. «Tanto si tomaron tirzepatida durante 88 semanas en SURMOUNT-4 como si tomaron tirzepatida durante 72 semanas después de una restricción calórica intensiva en SURMOUNT-3, los participantes lograron una reducción de peso media similar: alrededor del 26%». SURMOUNT-3 buscó evaluar la eficacia y la seguridad de la tirzepatida en comparación con el placebo durante 72 semanas después de una intervención intensiva de estilo de vida de 12 semanas. El ensayo aleatorizado asignó a los participantes que tenían al menos un 5% de reducción de peso corporal al final de la intervención de 12 semanas a placebo o tirzepatida. Al comienzo del estudio, el peso corporal medio era de 109,5 kg (241,4 libras) y, al final del período de intervención de 12 semanas, los participantes habían logrado una pérdida de peso media del 6,9%.

Los participantes que tomaron tirzepatida perdieron en promedio un 21,1% adicional de su peso corporal, en comparación con los que tomaron placebo, que recuperaron un peso promedio de 3,3% durante 72 semanas, para un cambio de peso neto ajustado por placebo de -24,5%, según el comunicado liberado. Además, el 94,4% de los participantes que tomaron tirzepatida tuvieron una reducción adicional del peso corporal de ≥ 5% debido a la aleatorización en comparación con el 10,7% en el grupo de placebo.

SURMOUNT-4 se inició para examinar la eficacia y la seguridad de la tirzepatida en comparación con el placebo durante 52 semanas después de un período inicial de tirzepatida de ensayo abierto de 36 semanas. Durante el período de 26 semanas, todos los participantes del estudio tomaron tirzepatida; esto fue seguido por un período de tratamiento doble ciego de 52 semanas en el que los individuos fueron aleatorizados para continuar con la tirzepatida o cambiar a un placebo. Para los participantes aleatorizados, el peso corporal medio era de 107,3 ​​kg (236,6 lb) al comienzo del estudio. Al final del período inicial de 36 semanas, los participantes lograron una pérdida de peso promedio del 21,1%. Los que tomaron tirzepatida perdieron un promedio adicional del 6,7% de su peso corporal desde la aleatorización en comparación con los que tomaron placebo, que experimentaron una recuperación de peso promedio del 14,8% desde la aleatorización, para un cambio de peso neto ajustado por placebo de -21,4%.

Con respecto al criterio de valoración secundario, los participantes que siguieron tomando tirzepatida después de la aleatorización lograron una pérdida de peso corporal promedio total del 26,0% desde el ingreso al estudio durante todo el período de 88 semanas, según el comunicado de prensa. “Los hallazgos de SURMOUNT-3 desafían la noción de que los pacientes que viven con obesidad o sobrepeso pueden lograr sus objetivos de pérdida de peso solo con dieta y ejercicio”, continuó Emmick. «Además, los hallazgos de SURMOUNT-4 refuerzan que la obesidad debe considerarse como otras enfermedades crónicas en las que puede ser necesaria una terapia crónica para mantener los beneficios del tratamiento».

Fuente: https://www.pharmacytimes.com

Referencia: Tirzepatide demonstrated significant and superior weight loss compared to placebo in two pivotal studies. Lilly. News release. Published July 27, 2023. Accessed July 27, 2023.