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El tratamiento con polipíldora puede reducir más la presión arterial (PA) en comparación con la monoterapia, la atención habitual o el placebo. La píldora combinada también puede conferir una reducción más sostenida de la presión arterial. En comparación con la monoterapia, la atención habitual o el placebo, las polipíldoras que contenían tres o cuatro fármacos antihipertensivos en dosis bajas se asociaron con un mayor logro de la PA objetivo y una reducción de la PA más sostenida, según un metaanálisis.

Las polipíldoras no se asociaron con efectos adversos del tratamiento, excepto mareos en comparación con la monoterapia, la atención habitual o el placebo, según el metaanálisis publicado en JAMA Cardiology. El tratamiento con polipíldora puede reducir más la presión arterial en comparación con la monoterapia, la atención habitual o el placebo. “Las pautas de tratamiento de la hipertensión recomendaban tradicionalmente el inicio del tratamiento con un solo agente reductor de la PA y, más recientemente, han recomendado comenzar con combinaciones dobles para una proporción cada vez mayor de personas. Estas guías solo recomiendan la terapia de combinación triple en aquellos cuya PA no se controla con la terapia dual. Sin embargo, recientemente surgieron datos de ensayos relacionados con un nuevo paradigma de tratamiento de la hipertensión, lo que indica que las combinaciones de dosis bajas de tres o más agentes para reducir la presión arterial (también denominados polipíldoras para la hipertensión) son una estrategia de tratamiento inicial o temprana potencialmente útil”. Dr. Nelson Wang, investigador del Instituto George para la Salud Global de la Universidad de Nueva Gales del Sur, profesor asociado clínico en el Hospital Royal Prince Alfred de Sídney, y sus colegas. “Hasta donde sabemos, no ha habido una revisión que compare la evidencia generada para estas polipíldoras para la hipertensión”.

Wang y sus colegas, por lo tanto, realizaron un metaanálisis de siete ensayos clínicos aleatorizados de polipíldoras compuestas por tres o cuatro medicamentos para reducir la PA en comparación con monoterapia, atención habitual o placebo, que incluyó a 1.918 pacientes (edad media, 59 años; 38% mujeres). De los siete ensayos incluidos en el análisis, cuatro probaron una polipíldora de terapia triple y tres probaron una polipíldora de terapia cuádruple. El resultado primario fue la reducción promedio de la PA sistólica en las cohortes de polipíldoras en comparación con la monoterapia, la atención habitual o el placebo. Otros resultados de interés incluyeron la proporción de pacientes que lograron una PA inferior a 140/90 mm Hg, las tasas de efectos adversos y el retiro del tratamiento.

Polipíldoras y reducción de PA

Los investigadores no informaron heterogeneidad significativa entre los ensayos de pacientes que tomaban o no un tratamiento para reducir la PA al inicio del estudio o entre los ensayos doble ciego en comparación con los ensayos abiertos. A las 4 a 12 semanas, Wang y sus colegas observaron que el tratamiento con polipíldora se asoció con una mayor reducción de la PA sistólica promedio en comparación con la monoterapia inicial o la atención habitual (reducción media, 7,4 mm Hg; IC del 95%, 4,3 – 10,5) y placebo (reducción media 18 mm Hg, IC 95%, 15,1 – 20,8).

A las 4 a 12 semanas, el tratamiento con polipíldora también se asoció con una mayor proporción de pacientes que lograron una PA inferior a 140/90 mm Hg en comparación con la monoterapia o la atención habitual (66% frente a 46%; RR = 1,4; IC del 95%, 1,27 – 1,52) y placebo (54% vs. 18%; RR = 3,03; IC 95%, 1,93 – 4,77), según metaanálisis. Además, los hallazgos de dos ensayos, el ensayo QUARTET de terapia cuádruple y el ensayo TRIUMPH de terapia triple, indicaron que la polipíldora logró superioridad en comparación con la monoterapia o la atención habitual a los 6 a 12 meses. El tratamiento con polipíldoras se asoció con más pacientes que experimentaron mareos en comparación con la monoterapia, la atención habitual o el placebo (14% frente a 11%; RR = 1,28; IC del 95%, 1-1,63), pero no se asoció significativamente con otros efectos adversos, incluido el edema periférico, dolor de cabeza, dolor musculoesquelético o efectos adversos graves, según el estudio. Además, el retiro del tratamiento debido a los efectos adversos no fue significativamente diferente entre el tratamiento con polipíldoras en comparación con la monoterapia, la atención habitual o el placebo; sin embargo, los IC fueron amplios (polipíldoras, 5%; comparadores, 4%; RR = 1,14; IC del 95%, 0,71 – 1,82).

‘Una solución de un solo paso’

“En este estudio, [una polipíldora] con tres o cuatro antihipertensivos proporcionó una opción de tratamiento para bajar la presión eficaz y bien tolerada para el control inicial de la hipertensión”, escribieron los investigadores. “Los antihipertensivos [Polypill] brindan una solución de un solo paso que se ha demostrado que logra tasas de control sostenido de la PA del 70%, un avance terapéutico importante. Sin embargo, para lograr tasas de control a largo plazo aún más altas que esta, se requiere más investigación sobre la mejor estrategia para intensificar tolerablemente la terapia para las personas que toman [polipíldoras]”.

Fuente: https://www.healio.com

Referencia: Wang N, Rueter P, Atkins E, et al. Efficacy and safety of low-dose triple and quadruple combination pills vs monotherapy, usual care, or placebo for the initial management of hypertension: a systematic review and meta-analysis. JAMA Cardiol. 2023 Apr 26:e230720.