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El medicamento contra la obesidad semaglutida puede ayudar a prevenir ataques cardíacos y otros eventos cardíacos adversos importantes entre personas con sobrepeso que tienen enfermedad cardiovascular, tengan o no insuficiencia cardíaca, según un nuevo estudio dirigido por el profesor John Deanfield de UCL.

Los resultados siguen a una investigación previa del mismo equipo internacional que encontró que las inyecciones semanales de semaglutida estaban relacionadas con una reducción del 20% en eventos cardíacos adversos mayores (MACE), como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, en personas con obesidad o que tenían sobrepeso y enfermedad cardiovascular. El nuevo estudio, publicado en The Lancet, encontró beneficios cardiovasculares similares para un subgrupo de participantes del estudio que también fueron evaluados como portadores de insuficiencia cardíaca (es decir, cuyos corazones no bombeaban sangre a todo el cuerpo adecuadamente) por un médico al inicio del ensayo.

Los investigadores analizaron datos de 4.286 personas (de un total de 17.605 del ensayo de referencia Semaglutide and Cardiovascular Outcomes (SELECT) a quienes se les asignó aleatoriamente semaglutida o un placebo) y que fueron seguidas durante un promedio de más de tres años. Encontraron que la semaglutida estaba relacionada con una reducción del 28% en eventos cardíacos adversos importantes (el 12,3% en el grupo placebo tuvo tales eventos en comparación con el 9,1% en el grupo de semaglutida), así como una reducción del 24% en muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares para este subgrupo de personas con insuficiencia cardíaca preexistente y una reducción del 19% en muertes por cualquier causa. El autor principal, el profesor John Deanfield (Instituto de Ciencias Cardiovasculares de la UCL), afirmó: «Nuestro análisis SELECT anterior mostró los beneficios de la semaglutida para las personas con enfermedad cardiovascular que tenían obesidad o sobrepeso. Este nuevo estudio descubre que, dentro de este grupo, las personas con insuficiencia cardíaca obtuvieron los mismos resultados que las personas sin insuficiencia cardíaca en términos de los resultados que medimos.

“Esto es importante porque existía la preocupación de que la semaglutida pudiera ser perjudicial* para las personas con un tipo de insuficiencia cardíaca conocida como fracción de eyección reducida, en la que el corazón bombea menos sangre por el cuerpo. Nuestros hallazgos muestran que el beneficio de la semaglutida fue similar independientemente del tipo de insuficiencia cardíaca”. El estudio analizó los datos del ensayo SELECT, el mayor y más prolongado estudio clínico sobre los efectos de la semaglutida en el peso de más de 17.000 adultos que no tenían diabetes pero sí sobrepeso u obesidad. El equipo internacional que dirige el ensayo incluye al profesor Deanfield.

La semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, simula las funciones de las hormonas incretinas naturales del cuerpo, que ayudan a reducir los niveles de azúcar en sangre después de una comida. Inicialmente se prescribía para adultos con diabetes tipo 2. La semaglutida es el principio activo de Wegovy y Ozempic. En julio, gracias a las pruebas del ensayo SELECT, el organismo regulador de medicamentos del Reino Unido aprobó Wegovy como tratamiento para personas con enfermedades cardiovasculares, lo que significa que puede prescribirse de forma privada. Sin embargo, el medicamento aún no está recomendado para este uso en el NHS. Es posible que primero sea necesario comparar sus beneficios con los de otro medicamento nuevo, los inhibidores de SGLT2, un medicamento para la diabetes que también tiene beneficios cardiovasculares. (Wegovy ya está disponible en el NHS para ayudar a controlar el peso y para personas con diabetes tipo 2). No se conoce el mecanismo exacto a través del cual la semaglutida proporciona beneficios cardiovasculares, pero puede incluir los impactos positivos del medicamento sobre el azúcar en sangre, la presión arterial y la inflamación, así como efectos directos sobre el músculo cardíaco y los vasos sanguíneos.

Los investigadores dijeron que la reducción de la mortalidad por todas las causas en todos los grupos de insuficiencia cardíaca “sugiere el potencial de otros beneficios aún desconocidos”. El estudio comparó el impacto de la semaglutida en personas con dos tipos de insuficiencia cardíaca: fracción de eyección preservada, en la que el corazón bombea sangre normalmente pero es demasiado rígido para llenarse adecuadamente, y fracción de eyección reducida. Estos dos tipos de insuficiencia cardíaca tienen causas diferentes y responden al tratamiento de manera diferente; la fracción de eyección preservada, el tipo más común, no responde tan bien a los tratamientos tradicionales, lo que genera una necesidad clínica considerable no satisfecha.

Los investigadores descubrieron que el beneficio clínico de la semaglutida era independiente del tipo de insuficiencia cardíaca. También se descubrió que era independiente de la edad, el sexo, el IMC inicial y el estado clínico. Se notificaron eventos adversos graves con mayor frecuencia en el grupo placebo que en el grupo de semaglutida. El tratamiento se interrumpió con mayor frecuencia en el grupo de semaglutida, principalmente debido a trastornos gastrointestinales (14,7% frente al 9,0% en los grupos con insuficiencia cardíaca; y 17,2% frente al 7,9% en los grupos sin insuficiencia cardíaca). Estos hallazgos, dijeron, respaldan el uso de semaglutida, además de la atención habitual, para reducir el riesgo de eventos cardíacos adversos importantes en una amplia población de personas con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida y sobrepeso/obesidad. Los investigadores señalaron que se necesitaban más ensayos para evaluar el impacto de la semaglutida en los resultados relacionados con la insuficiencia cardíaca. Como SELECT no fue un ensayo específico sobre insuficiencia cardíaca, los resultados del estudio no se pueden extrapolar a los pacientes con insuficiencia cardíaca en general, dijeron. En su sección sobre limitaciones, los autores señalaron que la mayoría de los participantes del estudio eran hombres y una gran proporción eran blancos. En el futuro, dijeron, los ensayos con agonistas del receptor de GLP-1 deberían examinar las respuestas por etnia y sexo.

El estudio fue financiado por Novo Nordisk.

*En pequeños estudios anteriores, se sugirió que el tratamiento con un tipo similar de medicamento, liraglutida, podría resultar perjudicial en personas con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida

Fuente: https://www.ucl.ac.uk/news

Referencia: Deanfield J, Verma S, Scirica BM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial. The Lancet 2004;404:773-786.