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Un equipo de la Universidad Tecnológica de Nanyang, Singapur (NTU Singapur) y el Sistema de Salud de la Universidad Nacional (NUHS, por sus siglas en inglés) ha desarrollado una cápsula de control de peso autoinflable que podría usarse para tratar pacientes obesos. Llamada el EndoPil, la cápsula prototipo contiene un globo que se puede autoinfla con un imán de mano una vez que está en el estómago, lo que provoca una sensación de plenitud.

El mecanismo de inflado activado magnéticamente provoca una reacción entre un ácido inofensivo y una sal almacenada en la cápsula, que produce dióxido de carbono para llenar el globo. El concepto detrás de la cápsula es que se ingiera por vía oral, aunque los ensayos que utilizan esta vía de administración aún no han comenzado.

“La principal ventaja de EndoPil es su sencillez de administración. Todo lo que necesita es un vaso de agua para ayudarlo a bajar y un imán para activarlo”, dijo el profesor Louis Phee, quien también es profesor centenario en ingeniería mecánica de Tan Chin Tuan. NTU. “Ahora estamos tratando de reducir el tamaño del prototipo y mejorarlo con un mecanismo de descompresión natural. Anticipamos que tales características ayudarán a que la cápsula obtenga una amplia aceptación y beneficie a los pacientes con obesidad y enfermedades metabólicas”.

Diseñada por un equipo liderado por el Profesor Louis Phee, el Decano de Ingeniería de la NTU y el Profesor Lawrence Ho, un médico innovador en NUHS, una cápsula de pérdida de peso autoinflable administrada por vía oral podría representar una alternativa no invasiva para enfrentar el crecimiento global epidemia de obesidad.

Hoy en día, las personas con obesidad moderada y las que están demasiado enfermas para someterse a una cirugía pueden optar por el balón intragástrico, una intervención de pérdida de peso establecida que debe insertarse en el estómago mediante endoscopia bajo sedación. Se retira seis meses después por el mismo procedimiento. Como resultado, no todos los pacientes están abiertos a esta opción, ya que el globo debe insertarse en el estómago mediante endoscopia y bajo sedación.

También es común que los pacientes que optan por el balón intragástrico experimenten náuseas y vómitos, y que hasta el 20% requiera la extracción temprana del balón debido a la intolerancia. El estómago también puede acostumbrarse a la colocación prolongada del globo en su interior, lo que hace que el globo sea menos efectivo para perder peso. La novedosa cápsula para perder peso hecha en Singapur, diseñada para tomarse con un vaso de agua, podría superar estas limitaciones.

La viabilidad de EndoPil se probó por primera vez en un estudio preclínico, que mostró que el cerdo con la cápsula inflada en su estómago perdió 1,5 kg una semana más tarde, mientras que un grupo de control de cinco cerdos aumentó de peso.

El año pasado, el equipo probó su cápsula en un paciente sano voluntario en Singapur, con la cápsula insertada en su estómago a través de un endoscopio. El globo fue inflado con éxito dentro de su estómago, sin incomodidad o lesión por la inflación.

Los últimos hallazgos se presentarán el próximo mes como una conferencia plenaria durante la Semana de Enfermedades Digestivas 2019 en San Diego, la reunión más grande del mundo de médicos e investigadores en los campos de gastroenterología, hepatología, endoscopia y cirugía gastrointestinal.

Actualmente, la cápsula tiene que ser desinflada magnéticamente. El equipo ahora está trabajando en un mecanismo de descompresión natural para la cápsula, además de reducir su tamaño. El Endopil podría eliminar la necesidad de insertar un endoscopio o un tubo que sale del esófago, las cavidades nasales y orales para el inflado del globo.

Cada cápsula debe retirarse dentro de un mes, permitiendo ciclos de tratamiento más cortos que aseguren que el estómago no se acostumbre a la presencia del globo. A medida que el efecto de ocupación de espacio en el estómago se logra gradualmente, se pueden evitar los efectos secundarios debidos a la inflación repentina, como vómitos y molestias.

“El tamaño compacto y la simple activación de EndoPil con un imán de mano externo podrían allanar el camino para una alternativa que podrían ser administradas por médicos incluso en el ámbito ambulatorio y de atención primaria”, dijo el profesor Lawrence Ho de la Escuela NUS Yong Loo Lin de “Medicina, que también es Consultor Senior de la División de Gastroenterología y Hepatología en el Hospital Universitario Nacional.” Esto podría traducirse en una estancia hospitalaria, y un ahorro de costos para los pacientes y el sistema de salud”.

El equipo ahora está trabajando en la programación de la cápsula para biodegradarse y desinflarse después de un período de tiempo estipulado, antes de ser expulsado por el sistema digestivo del cuerpo. Esto incluye la incorporación de un tapón de deflación en el extremo de la cápsula interna que puede ser disuelto por el ácido estomacal, lo que permite que el dióxido de carbono se escape. En el caso de una emergencia, el globo se puede desinflar en el comando con un imán externo.

Con unos 3 cm por 1 cm, el EndoPil tiene una carcasa de gelatina exterior que contiene un globo desinflado, una válvula de inflado con un imán conectado y un ácido inocuo y una sal almacenados en compartimentos separados en una cápsula interna.

Con una medición de aproximadamente 3 cm por 1 cm, la cápsula prototipo EndoPil contiene un globo que se puede autoinflar con un imán de mano una vez que está en el estómago, lo que provoca una sensación de plenitud. Su mecanismo de inflado activado magnéticamente provoca una reacción entre un ácido inofensivo y una sal almacenada en la cápsula, que produce dióxido de carbono para llenar el globo. (Crédito: Universidad Tecnológica de Nanyang)

Diseñada para ser tragada con un vaso de agua, la cápsula ingresa al estómago, donde el ácido se rompe y abre la cubierta exterior de gelatina de la cápsula. Su ubicación en el estómago se determina mediante un sensor magnético, se utiliza un imán externo que mide 5 cm de diámetro para atraer el imán conectado a la válvula de inflado, que abre la válvula. Este mecanismo evita el inflado prematuro del dispositivo mientras está en el esófago, o el inflado retrasado después de que ingresa al intestino delgado.

“La apertura de la válvula permite que el ácido y la sal se mezclen y reaccionen, produciendo dióxido de carbono para llenar el globo. Los ingredientes seguros para la cocina se eligieron como precaución de seguridad para garantizar que la cápsula permanezca inofensiva después de la fuga”, dijo Phee.

A medida que el globo se expande con dióxido de carbono, flota hacia la parte superior del estómago, la porción que es más sensible a la plenitud. En tres minutos, el globo se puede inflar a 120 ml. Puede desinflarse magnéticamente a un tamaño lo suficientemente pequeño como para entrar en el intestino delgado.

En 2016 se otorgó una patente estadounidense para el mecanismo de inflado de globos, que se publicó en la revista científica PLoS One. Se ha presentado una nueva patente estadounidense para la última innovación. Después de mejorar el prototipo, el equipo espera realizar otra ronda de ensayos en humanos dentro de un año: primero para garantizar que el cuerpo pueda descomprimir y expulsar el prototipo de forma natural, antes de probar la eficacia del tratamiento de la cápsula.

Phee and Ho también convertirán la tecnología en una nueva empresa llamada EndoPil. Los dos profesores anteriormente cofundaron EndoMaster, una de las empresas de tecnología profunda más prominentes de Singapur en el campo de la robótica médica.

Fuente: http://www.bariatricnews.net

Referencia: Semana de Enfermedades Digestivas 2019 en San Diego