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Nestlé Health Science y Epitomee Medical han entrado en una asociación estratégica para el desarrollo y comercialización de un producto ingerible basado en polímeros innovador destinado a promover la pérdida de peso y mejorar la salud. 

La asociación estratégica cubrirá el desarrollo y la comercialización del producto que ya ha demostrado eficacia y seguridad en varios estudios preclínicos y clínicos con una reducción significativa de la pérdida de peso y otros impactos beneficiosos para la salud. La plataforma de retención gástrica de Epitomee equilibra sinérgicamente los dispositivos ingeribles y el mecanismo nativo del cuerpo para abordar algunas de las enfermedades crónicas más prevalentes en la actualidad. La cápsula que cambia de forma autoadministrada y sin medicamentos de Epitomee tiene como objetivo prevenir la diabetes y abordar las comorbilidades de la obesidad y establecer un estilo de vida más saludable.

La cápsula contiene un andamio de gel biodegradable que cambia de forma, que resiste mecánicamente las ondas peristálticas a medida que avanzan a través de la pared del estómago después de comer. Activada por el nivel de pH del estómago, la resistencia mecánica estimula los mecanorreceptores que crean una sensación de saciedad, deteniendo el vaciado gástrico. El andamio de gel actúa sobre el tejido del estómago durante un período de varias horas antes de que se disuelva, evitando así la adaptación del estómago.

Los resultados de un estudio de fase 2 en 52 pacientes publicado en 2019 (Seguridad, tolerabilidad y eficacia de un nuevo dispositivo biodegradable de uso propio para el tratamiento de la obesidad. [Obes Sci Pract. 2019 Aug; 5 (4): 376–382)], informaron que la pérdida de peso corporal total por análisis de intención de tratar fue de 3,68 ± 3,07% (3,23 ± 2,69 kg) y 4,52 ± 2,97% (3,95 ± 2,57 kg) por protocolo. No se informaron efectos adversos graves del dispositivo y los eventos adversos más comunes fueron dolor de cabeza (18,1%), infección viral (11,5%), malestar abdominal (10,1%), distensión abdominal (7,9%), náuseas y estreñimiento (5% cada uno) y flatulencia (4,3%). La endoscopia en 26 pacientes reveló eritema gástrico / duodenal leve, asintomático, sin erosiones en cinco pacientes.

«La investigación y el desarrollo que está haciendo Epitomee son muy prometedores», dijo Hans-Juergen Woerle, director científico y médico de Nestlé Health Science. «Esperamos trabajar juntos para realizar la comercialización del producto, un enfoque innovador para reducir peso y manejo de otras comorbilidades asociadas a la salud metabólica».

Según los términos del acuerdo, Epitomee otorga a Nestlé Health Science derechos comerciales exclusivos y globales para usar el producto en el mercado de la pérdida de peso y, potencialmente, para abordar otros trastornos como la prediabetes y la diabetes tipo 2. “Nestlé Health Science es un socio estratégico ideal para Epitomee. Su alcance global, su intención estratégica de desarrollar soluciones de salud nutricional basadas en la ciencia y su enfoque en la lucha contra los trastornos metabólicos serán fundamentales para el éxito de la comercialización mundial de Epitomee”, dijo el Dr. Dan Hashimshony, director ejecutivo de Epitomee. “Estamos entusiasmados con la oportunidad que este acuerdo brinda a Epitomee ya los muchos millones de personas en todo el mundo con obesidad y otros problemas metabólicos. Este acuerdo transformador es otro reconocimiento a la buena ciencia, el trabajo arduo, el compromiso y la visión de nuestro equipo».

Fuente: https://www.bariatricnews.net/ (10-08-20)

Referencia: Shirin H, V. Richter, Matalon S, et al. Safety, tolerability and efficacy of a novel self‐use biodegradable device for management of obesity. Obes Sci Pract 201;5:376-382.