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Oxford Medical Products (OMP) ha iniciado el primer ensayo en humanos de Sirona, su cápsula de hidrogel autoexpandible que tiene como objetivo ofrecer una tecnología innovadora segura, eficaz y asequible para la pérdida de peso. El ensayo proporcionará a las personas con obesidad y sobrepeso una solución alternativa a las cirugías bariátricas y los balones gástricos. OMP ha diseñado Sirona para que, una vez que esté disponible comercialmente, tenga un precio asequible, lo que permitirá que millones de personas con exceso de peso accedan a esta nueva solución.

Tomado por vía oral en casa, el objetivo de Sirona es proporcionar una sensación de saciedad que puede contribuir a la reducción del hambre como medio para perder peso. Una vez en el estómago, Sirona se expande rápidamente, llenando el estómago y proporcionando una sensación de saciedad. Según OMP, a diferencia de otras soluciones para bajar de peso a base de hidrogel, Sirona está diseñada para ser efectiva las 24 horas del día, los 7 días de la semana antes de pasar de forma natural. Se dirige específicamente al estómago para lograr la supresión del apetito. Los pacientes pueden volver a tomar la dosis para garantizar el efecto constante de Sirona. “Con más del 65% de la población occidental afectada por el exceso de peso, existe una necesidad urgente de un nuevo enfoque científico para la pérdida de peso”, dijo la Dra. Camilla Easter, directora ejecutiva de Oxford Medical Products. “OMP tiene como objetivo redefinir el espacio de tratamiento de la obesidad proporcionando una solución que está diseñada para ser asequible, eficaz y accesible para cientos de millones de personas que necesitan el apoyo adecuado para garantizar que su proceso de pérdida de peso sea exitoso y duradero”.

OMP se ha asociado con el NIHR Southampton Biomedical Research Center (BRC) para el ensayo clínico. El estudio estará dirigido por el investigador principal del ensayo, el Sr. James Byrne (cirujano general). El NIHR Southampton BRC es parte del NIHR y está organizado por el University Hospital Southampton NHS Foundation Trust en asociación con la Universidad de Southampton. El BRC lleva nuevos descubrimientos, tratamientos y tecnologías a la clínica, con el apoyo del Centro de Investigación Clínica NIHR Southampton.

“Estoy realmente emocionado de trabajar con Oxford Medical Products, que ha desarrollado un enfoque completamente original para el grave problema de la obesidad, con Sirona, un producto que tiene el potencial de transformar nuestro enfoque para las personas que viven con sobrepeso y obesidad severa”, dijo el Sr. James Byrne, cirujano consultor del Hospital Universitario de Southampton. “Nuestro equipo de investigación en la Universidad de Southampton está trabajando con líderes de investigación en las universidades de Bristol y Oxford, quienes evaluarán esta intervención con tecnología de punta y captura de datos impulsada digitalmente. Estoy muy orgulloso de estar en el equipo que realiza esta investigación de importancia crítica”.

Como parte del estudio, el Centro de Oxford para la Investigación de Resonancia Magnética Clínica (OCMR, por sus siglas en inglés) de la Universidad de Oxford llevará a cabo las exploraciones de resonancia magnética y el análisis de exploración de cada participante. Damian Tyler, Profesor de Metabolismo Fisiológico y Oliver Rider, Profesor Asociado de Medicina Cardiovascular en el Departamento de Medicina Radcliffe de la Universidad de Oxford, dirigirán las imágenes y su análisis.

El ensayo clínico se llevará a cabo en el transcurso de un año y ha sido diseñado para evaluar a 48 participantes en tres módulos específicos; seguridad, dosificación y factibilidad. Las píldoras de hidrogel de Sirona se tomarán en un régimen de dosificación flexible para mantener la saciedad total. Una vez que hayan pasado de forma natural, los participantes volverán a tomar la dosis para tener continuamente Sirona en el estómago para sentir sus efectos. “Combinar la experiencia biomédica, dietética y de psicología experimental en nuestro tema de nutrición dentro del BRC de Bristol nos permite ofrecer a Oxford Medical Products información adicional sobre la variación diaria en el apetito y el comportamiento alimentario para explorar completamente este enfoque novedoso para la pérdida de peso sostenible. ” explicó Julian Hamilton-Shield, Profesor de Diabetes y Endocrinología Metabólica y líder de la industria del Centro de Investigación Biomédica NIHR de Bristol.

Fuente: https://www.bariatricnews.net (23-01-23)