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Los resultados del estudio “PolyIran” están arrojando una nueva luz sobre el impacto de la polipil en la prevención de eventos cardiovasculares (CV) importantes. El estudio, que siguió a más de 6.000 participantes durante hasta 60 meses, encontró que el uso de una píldora (polipil) de dosis fija administrada una vez al día redujo el riesgo de eventos CV importantes en pacientes entre las edades de 50 y 75 años.

En un esfuerzo por evaluar la eficacia y la seguridad de una polipildora (polipil) de 4 componentes, que incluía aspirina, atorvastatina, hidroclorotiazida y enalapril o valsartán, para la prevención de eventos cardiovasculares primarios y secundarios, los investigadores llevaron a cabo un ensayo aleatorizado de 2 grupos con participantes del estudio de la cohorte de Golestan. Los investigadores aleatorizaron grupos para recibir un conjunto de intervenciones preventivas no farmacológicas solas o en combinación con una tableta de polipil una vez al día.

Para el estudio de ”PolyIran”, los investigadores incluyeron a 28.660 participantes entre las edades de 50 y 75 años de áreas rurales en Irán. El estudio “PolyIran” incluyó múltiples criterios de inclusión, excluyendo a aquellos que tenían hipersensibilidad a alguno de los componentes de la polipil, antecedentes de angioedema, de sangrado gastrointestinal o de accidente cerebrovascular o bien si estaban embarazadas.

Todos los participantes en el estudio recibieron una atención mínima, que incluyó múltiples intervenciones no farmacológicas, incluyendo ejercicio, control de peso, información educativa sobre una dieta saludable y abstinencia de fumar y opio. De los 28.660 pacientes identificados, 13.875 fueron invitados a participar en el estudio “PolyIran”.

El resultado primario del estudio fue la ocurrencia de eventos CV importantes durante el período de seguimiento de 60 meses. Los principales eventos CV se definieron como síndrome coronario agudo, infarto de miocardio fatal, muerte súbita, insuficiencia cardíaca, procedimientos de revascularización de la arteria coronaria y accidente cerebrovascular no mortal y fatal. Los resultados secundarios se clasificaron como la segunda aparición de cada evento CV principal individualmente.  Los investigadores utilizaron 2 formulaciones únicas de polipil durante el estudio. Polipil 1 incluyó 12,5 mg de hidroclorotiazida, 81 mg de aspirina, 20 mg de atorvastatina y 5 mg de enalapril. Se administró una segunda polipil a pacientes que desarrollaron tos durante el seguimiento. Polipil 2 contenía 40 mg de valsartán en lugar de 5 mg de enalapril.

De los 6.838 participantes, 3.417 fueron asignados al azar al grupo de atención mínima y al azar al grupo de polipil. Los investigadores observaron que la adherencia media en el grupo de polipil fue del 80,5%. Durante el período de seguimiento, el 8,8% (n = 301) en el grupo de atención mínima experimentó eventos CV mayores en comparación con el 5,9% (n = 202) de los participantes en el grupo de polipil. Los investigadores no encontraron interacción estadísticamente significativa con la presencia (HR 0,61, IC 95%, 0,49-0,75) o ausencia (HR 0,80; 0,51-1,12, P = 0,19) de enfermedad cardiovascular preexistente.

Al analizar solo aquellos con la mayor adherencia en el grupo de polipil, los investigadores notaron una mayor reducción en el riesgo de eventos CV mayores en comparación con el grupo de atención mínima (aHR 0,43, IC 95%, 0,33-0,55). Los investigadores también observaron tasas similares de eventos adversos entre los 2 grupos.

Fuente: https://www.mdmag.com

 Referencias: Roshandel G, Khoshnia M, Poustchi H, et al. Effectiveness of polypill for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases (PolyIran): a pragmatic, cluster-randomised trial. Lancet. 2019;394:672-683.

Patel AA, Huffman MD. Progressing polypills beyond concepts to outcomes. Lancet 2019;394:617-619.