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Sciwind Biosciences ha iniciado la dosificación en un ensayo clínico de fase 1 que evalúa XW014, un nuevo agonista oral del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) de molécula pequeña. XW014 se está desarrollando para el tratamiento de la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2 (DMT2).

El ensayo de Fase 1 es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de dosis única y múltiple ascendente que se lleva a cabo en los EEUU. El estudio planea inscribir hasta 104 voluntarios sanos y pacientes con DMT2. Los participantes en las cohortes de dosis múltiples ascendentes del ensayo, que incluirán individuos sanos con un índice de masa corporal elevado y pacientes con DMT2, serán tratados con el fármaco del estudio durante seis semanas. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad, el efecto de los alimentos, la farmacocinética, la farmacodinámica, así como los efectos del tratamiento temprano de XW014.

XW014 es un agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña biodisponible por vía oral en desarrollo para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. Como molécula pequeña, XW014 es más fácil de fabricar que los fármacos peptídicos GLP-1 y fácilmente biodisponible después de la dosificación oral. Tiene el potencial de ser co-formulado con otros fármacos orales de mecanismos complementarios para generar tratamientos combinados más efectivos para enfermedades metabólicas. GLP-1 es una hormona peptídica incretina que se libera naturalmente después de una comida y actúa sobre el tracto digestivo, el hígado, el páncreas y el sistema nervioso central para mantener la salud fisiológica. Los agonistas del receptor de GLP-1 han demostrado beneficios clínicos en el tratamiento de la obesidad, la DM2 y la enfermedad hepática.

«Como agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña biodisponible por vía oral, XW014 tiene el potencial de convertirse en una opción de tratamiento nueva y diferenciada para pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 sin la carga de las inyecciones diarias o semanales», dijo el Dr. Martijn Fenaux, vicepresidente sénior de Desarrollo no clínico y ciencia traslacional en Sciwind. «XW014 también es apto para el desarrollo de terapias de combinación oral de dosis fija con otras clases de fármacos de mecanismos complementarios para mejorar aún más los resultados del tratamiento. El inicio de este estudio de fase 1 es un primer paso importante para el desarrollo de esta molécula prometedora. Esperamos para informar los datos iniciales de primera línea de este ensayo en la segunda mitad de 2023».

Fuente: https://www.bariatricnews.net (10-10-22)