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La semaglutida mejoró la enfermedad hepática esteatósica asociada a la disfunción metabólica (MASLD) entre las personas que viven con el VIH y, en algunos casos, la resolvió por completo, según los resultados del estudio SLIM LIVER presentado por el AIDS Clinical Trials Group (ACTG) en la Conferencia sobre Retrovirus de este año. e Infecciones Oportunistas (CROI) Reunión Anual 2024 en Denver, Colorado. Además, aunque el volumen muscular disminuyó con la pérdida de peso, los participantes no experimentaron cambios significativos en la calidad muscular o la función física.

‘El primero’

SLIM LIVER es el primer estudio que evalúa la semaglutida como tratamiento de MASLD entre personas que viven con el VIH. El estudio piloto de fase 2b, de un solo brazo, inscribió a adultos que vivían con el VIH y que tenían supresión viral y tenían adiposidad central, resistencia a la insulina o prediabetes y enfermedad hepática esteatótica. Los participantes se autoinyectaron semaglutida semanalmente en dosis crecientes hasta alcanzar una dosis de 1 mg en la semana 4. A las 24 semanas, el equipo del estudio evaluó los cambios en el contenido de triglicéridos intrahepáticos de los participantes mediante resonancia magnética-fracción de grasa con densidad de protones.

Los resultados del análisis principal de SLIM LIVER se informaron en una presentación oral, «La semaglutida reduce la enfermedad hepática esteatósica asociada al metabolismo en personas con VIH: el estudio SLIM LIVER«, el 5 de marzo por Jordan E. Lake, MD, MSc, de UTHealth Houston en Houston, Texas. Se proporcionó un análisis de subgrupos del estudio en un póster, «Efectos de la semaglutida sobre la estructura y función muscular en el estudio SLIM LIVER», presentado el 4 de marzo por Grace L. Ditzenberger, PT, DPT, del Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado. en Aurora, Colorado.

En el análisis primario, la edad promedio de los 49 participantes fue 52 años, el 43% eran mujeres (cisgénero y transgénero), el índice de masa corporal promedio fue 35, el 39% eran hispanos y el 33% eran negros/afroamericanos, y el 82% estaban tomando terapia antirretroviral que incluía un inhibidor de la integrasa. La grasa del hígado se redujo en un promedio del 31%, y el 29% de los participantes experimentó una resolución completa (5% o menos de grasa del hígado) de MASLD. También experimentaron pérdida de peso, reducción de la glucosa en sangre en ayunas y de los triglicéridos en ayunas, lo que coincide con los efectos observados en estudios de semaglutida en personas sin VIH.

El subanálisis de los 46 participantes para quienes se disponía de mediciones musculares mostró que el volumen muscular (medido en el psoas) disminuyó pero sin cambios significativos en la función física. En general, la semaglutida fue bien tolerada, con un perfil de eventos adversos similar al observado en personas sin VIH. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales (es decir, náuseas, diarrea , vómitos y dolor abdominal). Dos participantes experimentaron eventos adversos más importantes posiblemente relacionados con la semaglutida, pero pudieron continuar en el estudio. Todos los participantes completaron las 24 semanas completas de tratamiento con la dosis prescrita originalmente.

Impacto potencial

«Incluso con la dosis baja de 1 mg cada semana, la mayoría de los participantes perdieron peso significativamente, y la pérdida de peso estuvo estrechamente asociada con mejoras en MASLD», dijo Lake. «La investigación adicional evaluará los efectos secundarios de la semaglutida sobre la inflamación sistémica y el metabolismo y determinará si la semaglutida puede tener riesgos o beneficios únicos para las personas que viven con el VIH». «Estos hallazgos tienen el potencial de tener un impacto significativo en la salud y la calidad de vida de las personas que viven con el VIH», añadió la presidenta de ACTG, Judith Currier, MD, MSc, Universidad de California en Los Ángeles. El estudio SLIM LIVER fue patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID), con financiación adicional de la Facultad de Medicina McGovern de UTHealth Houston. ACTG es una red de ensayos clínicos centrada en el VIH y otras enfermedades infecciosas, financiada por el NIAID e institutos colaboradores de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.

Fuente: https://www.medscape.com (11/03/24)