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La inyección de tirzepatida (Zepbound) se asoció con una diferencia de casi 20 puntos porcentuales en la reducción media de peso frente al placebo desde la semana 36 a la semana 88 entre los pacientes con obesidad tratados, según nuevos datos de SURMOUNT-4.

En los hallazgos del ensayo de fase 3 de Lilly, aproximadamente 9 de cada 10 pacientes que recibieron tirzepatida, un agonista combinado del receptor GIP/GLP-1 a las 88 semanas, mantuvieron ≥ 80% de su pérdida de peso durante el período inicial de SURMOUN-4, frente a solo el 16,6% de los pacientes. recibieron placebo (p <0,001). En general, los pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² informaron un cambio porcentual medio en el peso corporal de -19,4% con tirzepatida desde las semanas 36 a 88 versus placebo (IC del 95%, -21,2 a -17,7; p < .001). Los investigadores de SURMOUNT-4 observaron que los hallazgos, combinados con otras investigaciones de última etapa sobre agentes clínicos para bajar de peso, enfatizan la importancia de la farmacoterapia continua para la prevención de la recuperación de peso y el mantenimiento de los beneficios cardiometabólicos con tratamientos que incluyen tirzepatida.

«La coherencia de estos datos entre las clases terapéuticas que abarcan más de dos décadas sugiere que la obesidad es una condición metabólica crónica similar a la diabetes tipo 2 y la hipertensión que requiere terapia a largo plazo en la mayoría de los pacientes», escribieron. “Un hallazgo notable en el ensayo SURMOUNT-4 es que después de cambiar a placebo durante 1 año, los participantes finalizaron el estudio con una reducción sustancial de peso corporal (9,9%). Sin embargo, gran parte de su mejora inicial en los factores de riesgo cardiometabólico se había revertido”. Dirigido por Louis J. Aronne, MD, del Centro Integral de Control de Peso y la División de Endocrinología, Diabetes y Metabolismo de Weill Cornell Medicine, los investigadores llevaron a cabo el ensayo de abstinencia aleatorio de fase 3 para evaluar, de forma abierta, una vez por semana, durante 36 semanas 10 o 15 mg de tirzepatida seguido de una evaluación doble ciego controlada con placebo de 52 semanas de duración en adultos con IMC ≥ 30 kg/m² o ≥ 27 kg/m² más una complicación de peso no diabético.

El equipo buscó un criterio de valoración principal del cambio porcentual medio en el peso desde la semana 36 de aleatorización hasta la semana 88, con criterios de valoración secundarios que incluyeron la proporción de pacientes que mantuvieron ≥ 80% de la pérdida de peso del período inicial en cualquiera de los brazos de tratamiento. Entre los 670 participantes de SURMOUNT-4 que completaron el período inicial de 36 semanas, la edad media fue de 48 años; El 71% eran mujeres, el 80,1% eran blancos y el peso medio fue de 107,3 ​​kg. La reducción de peso media durante el período inicial fue del 20,9%. Desde la aleatorización inicial hasta la semana 88, Aronne y sus colegas observaron una reducción media del -5,5% en la pérdida de peso entre los pacientes que mantuvieron tirzepatida, frente a una ganancia media del 14,0% entre los pacientes asignados al azar al placebo. Además, observaron que 300 pacientes (89,5%) que tomaban tirzepatida en la semana 88 habían mantenido ≥ 80% de su pérdida de peso inicial, frente a solo el 16,6% de los pacientes que recibieron placebo. “El análisis del tiempo hasta el evento mostró que el tratamiento continuo con tirzepatida durante el período doble ciego redujo el riesgo de regresar a más del 95% del peso corporal inicial para aquellos que ya habían perdido al menos el 5% desde la semana 0 en aproximadamente un 98% en comparación con placebo”, señalaron además los investigadores.

Los investigadores agregaron que la población de pacientes de SURMOUNT-4 informó perfiles de seguridad consistentes con los observados en ensayos SURMOUNT y SURPASS anteriores que evaluaron tirzepatida en pacientes con obesidad y sobrepeso. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia incluyeron efectos gastrointestinales como náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos. En una declaración que acompaña a los nuevos datos, los ejecutivos de Lilly contextualizaron los hallazgos de SURMOUNT-4 como importantes para el campo en evolución de la intervención clínica de reducción de peso a largo plazo. 2

«Los pacientes, los proveedores y el público no siempre entienden que la obesidad es una enfermedad crónica que a menudo requiere un tratamiento continuo, lo que puede significar que el tratamiento se detenga una vez que se alcanzan los objetivos de peso», dijo Jeff Emmick, MD, PhD, vicepresidente senior de desarrollo de productos. Lilly dijo: «Sin embargo, estudios como SURMOUNT-4 muestran que la terapia continua puede ayudar a las personas que viven con obesidad a mantener su pérdida de peso». Aronne y sus colegas estuvieron de acuerdo y concluyeron que “los resultados del ensayo SURMOUNT-4 enfatizan la necesidad de continuar la farmacoterapia para prevenir la recuperación de peso y garantizar el mantenimiento de la reducción de peso y sus beneficios cardiometabólicos asociados. «Al menos cinco ensayos (incluido el presente estudio) con varias clases de medicamentos, incluidos potentes medicamentos contra la obesidad como la semaglutida, han demostrado que el peso se recupera sustancialmente después de suspender la farmacoterapia», escribieron.

Fuente: https://www.hcplive.com

Referencias: Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 11, 2023.

Lilly. Lilly’s Zepbound™ (tirzepatide) achieved additional 6.7% weight loss following a 36-week open-label lead-in period, for a total mean weight loss of 26.0% from study entry over 88 weeks. Press release. Published December 11, 2023. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-zepboundtm-tirzepatide-achieved-additional-67-weight-loss