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Un dispositivo completamente sin incisiones que reproduzca la cirugía metabólica sin realizar cortes podría superar las tecnologías actuales para el manejo de afecciones metabólicas y proporcionar un tratamiento incomparable para millones de personas que rechazan la cirugía invasiva o no responden a los medicamentos. En un estudio escrito por un equipo internacional de destacados académicos, incluidos científicos de King’s, los investigadores descubrieron que el endoscópico ForePass mostró una eficacia extraordinaria en el tratamiento de afecciones como la obesidad grave, la diabetes tipo 2 y la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH).

Publicado en la revista Gut, el estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto del dispositivo ForePass sobre el peso, la sensibilidad a la insulina y la microbiota fecal (una variedad de microorganismos) en cerdos, en comparación con un grupo de control que no se sometió al procedimiento. Los resultados revelaron una reducción del 79% en el aumento de peso en comparación con el grupo de control, lo que sugiere que puede ser sustancialmente más eficaz que las cirugías metabólicas comunes como el bypass gástrico. También mostró mejoras sustanciales en la forma en que el cuerpo maneja la insulina y reduce la glucosa en el hígado en comparación con los controles. Finalmente, el estudio encontró una respuesta notablemente mejorada a la insulina, un mayor uso de la glucosa y cambios beneficiosos en las bacterias intestinales metabólicas relacionadas con la salud.

«El dispositivo ForePass cambiará las reglas del juego para el tratamiento de afecciones metabólicas graves. Reproduce los efectos de la cirugía metabólica sin procedimientos invasivos y sin realizar cortes en los órganos internos. Es el primer dispositivo de este tipo y allanará el camino para una nueva era en el manejo de afecciones metabólicas graves», afirmó el autor principal, el Dr. Manoel Galvao Neto, cirujano endoscópico e investigador del Sri Aurobindo Medical College, India. El Dr. Neto continuó: «Es un avance crucial, ya que sólo el 1% de los pacientes optan por la cirugía bariátrica debido a su naturaleza invasiva. La comunidad médica espera con impaciencia los próximos ensayos clínicos con el dispositivo ForePass«. ForePass es un dispositivo innovador, desarrollado por Keyron, que combina un balón gástrico atravesado por un canal central que se conecta a una funda intestinal flexible, replicando así de manera efectiva el mecanismo de la cirugía metabólica invasiva sin necesidad de cirugía ni incisiones. El dispositivo se inserta en el estómago y el tracto inicial del intestino delgado mediante endoscopia, un procedimiento mucho menos invasivo y más económico en comparación con la cirugía metabólica. A diferencia de la cirugía metabólica, ForePass es totalmente reversible, lo que la convierte en una opción atractiva para los pacientes.

Para el estudio, a los cerdos se les implantó ForePass durante un mes, y el dispositivo demostró una disminución significativa del 79% en el aumento de peso y mejoras marcadas en el equilibrio de la glucosa en comparación con los animales de control a los que no se les implantó el dispositivo. Además, alteró favorablemente la microbiota fecal, potenciando las bacterias relacionadas con el bienestar metabólico. Estos resultados se alinean con una reversión de la obesidad grave, la diabetes y MASH, lo que indica una mejora general en la salud metabólica. «Los hallazgos de este estudio son extraordinarios y sin precedentes. Aprendimos que ForePass podría ser incluso más efectivo que la cirugía metabólica. Los tratamientos tradicionales, incluidos los medicamentos, no son suficientes para las personas con un IMC más alto. ForePass se destaca porque ofrece los beneficios de la cirugía metabólica sin la necesidad para la cirugía real, lo que supone un punto de inflexión para millones de personas que se resisten a someterse a una cirugía. Promete revolucionar el tratamiento de la obesidad grave y de patologías relacionadas con la resistencia a la insulina, como la diabetes y diversas enfermedades hepáticas», afirmó la coautora Geltrude Mingrone, profesora de Diabetes y Nutrición, King’s.

ForePass está diseñado para disminuir el consumo de alimentos , lo que resulta en una pérdida de peso considerable, y dirige los alimentos más profundamente hacia el intestino. Este proceso mejora significativamente la resistencia a la insulina, tratando eficazmente o potencialmente revirtiendo la diabetes y afecciones hepáticas graves como MASH. «Teniendo en cuenta que los medicamentos existentes no logran la pérdida de peso necesaria para personas con IMC muy altos, ForePass será una solución transformadora para estos pacientes. Tiene el potencial de impactar significativamente las vidas de decenas de millones de personas en los EEUU. y la UE. solo», afirmó el coautor, el profesor Stefan R. Bornstein, catedrático de diabetes y consultor en endocrinología de King’s. Keyron planea iniciar ensayos clínicos para ForePass, que se prevé que comiencen a principios de 2025. Si los ensayos clínicos confirman la seguridad y eficacia observadas en animales, el dispositivo tiene el potencial de revolucionar el tratamiento de la obesidad grave en las próximas décadas.

Fuente: https://medicalxpress.com

Referencia: Angelini G, Galvao Neto M, Boskoski I, et al. ForePass endoscopic bypass device for obesity and insulin resistance-metabolic treatment in a swine model. Gut. 2024 Jan 18:gutjnl-2023-331335.