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Las personas que recibieron un medicamento oral para bajar de peso una vez al día perdieron hasta el 13% de su peso corporal en tres meses, según se sabrá en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Madrid, España (9-13 de septiembre).

La amicretina, que está siendo desarrollada por la compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk A/S, imita la acción de dos hormonas peptídicas en una sola molécula. La amicretina es un agonista del receptor de amilina y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Ambos desempeñan un papel clave en la regulación del apetito y la sensación de hambre y se ha demostrado que conducen a la pérdida de peso. En la actualidad, las opciones de tratamiento basadas en GLP-1 se administran principalmente mediante inyecciones, un método de administración que también se utiliza para los tratamientos basados ​​en amilina que se encuentran en fase de desarrollo clínico. Hasta la fecha, no existen opciones de tratamiento en forma de comprimidos que se orienten a ambos fármacos biológicos.

En un estudio de fase 1, doble ciego, controlado con placebo y de un solo centro, los participantes adultos con un IMC de 25,0-39,9 kg/m² sin diabetes fueron asignados aleatoriamente para recibir amicretina o un placebo una vez al día durante hasta 12 semanas. El estudio, que fue realizado por Novo Nordisk A/S y una unidad de investigación clínica en EEUU., consistió en partes de dosis únicas y múltiples ascendentes, donde se probaron diferentes dosis de amicretina por vía oral: dosis única ascendente (aumentando de 1 mg al día a 25 mg), dosis múltiples ascendentes de 10 días (investigando de 3 a 12 mg) y dosis múltiples ascendentes de 12 semanas (introduciendo una escalada de dosis paso a paso, investigando desde una dosis inicial de 3 mg y hasta una dosis final de 2 x 50 mg).

En el primer ensayo en humanos, la amicretina pareció tener un perfil seguro y tolerable acorde con las clases de receptores del fármaco. Los efectos secundarios fueron principalmente de gravedad leve a moderada y de naturaleza gastrointestinal, incluidas náuseas y vómitos. Al final del ensayo, la pérdida de peso promedio fue mayor con amicretina que con placebo. Los participantes que tomaron amicretina 50 mg redujeron su peso corporal en un 10,4%, en promedio, dentro de las 12 semanas de tratamiento, mientras que aquellos que tomaron amicretina 2 x 50mg, la dosis máxima probada, lograron una reducción de peso corporal del 13,1%. Esto se compara con una pérdida de peso promedio del 1,1% entre los que tomaron placebo durante el mismo tiempo.

Cabe destacar que al final del período de tratamiento, la pérdida de peso no había alcanzado una meseta para los participantes que tomaban amicretina, lo que indica el potencial de una mayor pérdida de peso con el uso prolongado. Los autores del estudio concluyen que el tratamiento diario con amicretina oral en adultos con sobrepeso u obesidad y sin diabetes demostró un perfil seguro y tolerable acorde con las clases de receptores del fármaco, y con reducciones notables en el peso corporal. Añaden: “Una única molécula que se dirige tanto a la amilina como a la biología del GLP-1 en forma de comprimido podría ofrecer un enfoque más conveniente para lograr mejores resultados para las personas con sobrepeso u obesidad. “Sin embargo, se necesitan estudios más amplios y de mayor duración para evaluar plenamente el perfil de seguridad y el potencial del fármaco”.

Fuente: https://www.eurekalert.org (10/09/24)

Referencia: European Association for the Study of Diabetes (EASD),Madrid, Spain (9-13 September)