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Un segundo estudio del medicamento inyectable contra la obesidad, semaglutida, ha confirmado las grandes pérdidas de peso reportadas en un estudio a principios de este mes, estableciendo la confiabilidad y solidez de este nuevo medicamento. Dado que la obesidad afecta a más del 40 % de los adultos estadounidenses, los hallazgos podrían tener un gran impacto en el control del peso en la atención primaria y otros entornos. El estudio se publica en la revista Journal of the American Medical Association.

El estudio de 68 semanas se realizó en 41 sitios en los Estados Unidos desde agosto de 2018 hasta abril de 2020 y fue diseñado para impulsar la pérdida de peso total con semaglutida al combinar el medicamento con un programa de dieta y actividad física más intensivo que el que se utilizó en el STEP 1, publicado en línea el 10 de febrero en la revista New England Journal of Medicine.

Todos los participantes en el nuevo estudio STEP 3 recibieron 30 sesiones de terapia conductual intensiva que consistió en asesoramiento sobre dieta y actividad física, que se combinó con una dieta de reemplazo de comida inicial de 8 semanas, 1.000-1.200 kcal/día, que consistía en batidos, barras de comida y platos principales preparados. Queríamos inducir una gran pérdida de peso con una terapia conductual rigurosa y ver cuánto podía agregar la semaglutida adicional para la pérdida de peso» dijo Thomas Wadden, PHD, autor principal, profesor de psicología, Departamento de Psiquiatría , Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania.

Los 611 participantes del ensayo STEP 3 tenían un peso inicial promedio de 233 libras con un índice de masa corporal de 38 kg/m². Los participantes que tomaban semaglutida recibieron una dosis de 2,4 mg una vez a la semana. Después de 68 semanas de tratamiento, el grupo de semaglutida perdió un promedio del 16% del peso corporal inicial, equivalente a 37 libras, en comparación con el 5,7%, 14 libras para los asignados a la terapia conductual intensiva combinada con placebo. Proporciones sustancialmente mayores de participantes tratados con semaglutida (75%), en comparación con placebo (27%), lograron pérdidas de peso del 10% o más del peso inicial.

«Estas son pérdidas de peso notables, en particular el tercio de los participantes que perdieron el 20% del peso inicial, una reducción que se acerca a la que se logró con la gastrectomía en manga, un procedimiento de cirugía bariátrica ampliamente utilizado», dijo Wadden. «Se necesitan más estudios para determinar si los pacientes pueden soportar estas pérdidas sustanciales con el uso a largo plazo de semaglutida 2,4 mg». Las mayores pérdidas de peso logradas con semaglutida que con placebo se asociaron con mayores mejoras en los factores de riesgo cardiometabólicos, incluidos cambios en la circunferencia de la cintura, presión arterial sistólica, hemoglobina A1c y triglicéridos.

«Estos beneficios metabólicos y las marcadas mejoras en los factores de riesgo son muy prometedores para la prevención y el tratamiento de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares», dijo W. Timothy Garvey, MD, coautor del estudio y profesor de medicina en el Departamento de Ciencias de la Nutrición de la Universidad de Alabama en Birmingham. «El grado sin precedentes de pérdida de peso también es suficiente para prevenir y tratar otras complicaciones de la obesidad, como la osteoartritis, la apnea del sueño y la enfermedad del hígado graso no alcohólico», agregó. Los efectos secundarios gastrointestinales fueron reportados por el 83% de los participantes de semaglutida e incluyeron náuseas y diarrea leves a moderadas que generalmente mejoraron con el tiempo, sin la necesidad de suspender el medicamento.

La semaglutida es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) que, en una dosis de 1,0 mg una vez a la semana, está aprobado (como Ozempic) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La dosis más alta de 2,4 mg, que actualmente está siendo evaluada por la FDA para el control de peso crónico, parece afectar los centros del apetito en el cerebro que controlan el hambre y los antojos, lo que lleva a una reducción en la ingesta de alimentos y calorías. Los pacientes también informan que se sienten llenos más rápidamente al comer. El medicamento se toma una vez a la semana mediante autoinyección debajo de la piel.

«Los resultados con semaglutida parecen ser el gran avance en el control del peso que los proveedores de atención médica y sus pacientes con obesidad han estado esperando», dijo Wadden. «Está claro que agregar semaglutida a la terapia conductual intensiva podría aumentar sustancialmente las proporciones de pacientes que pierden un 10% o más de su peso inicial, con mejoras en la salud y la movilidad». Una pregunta que el presente estudio dejó sin respuesta es cuánto se necesita asesoramiento sobre el estilo de vida con semaglutida para perder un promedio de aproximadamente el 15% del peso inicial. Los participantes tratados con semaglutida en el ensayo STEP 1 perdieron el 14,9 % del peso inicial, con 18 sesiones de asesoramiento sobre el estilo de vida, en comparación con el 2,4 % para el placebo.

«Para los participantes tratados con placebo en STEP 3, las 30 sesiones intensivas de terapia conductual y la dieta de reemplazo de comidas parecieron aumentar la pérdida de peso en aproximadamente 3 puntos porcentuales, en comparación con el asesoramiento de estilo de vida menos intensivo proporcionado en el ensayo STEP 1», Wadden señalado. «Sin embargo, no se observó un beneficio comparable al combinar un tratamiento conductual riguroso con semaglutida, lo que sugiere que se necesitan más estudios sobre el programa óptimo de asesoramiento sobre el estilo de vida requerido con semaglutida en la dosis más alta que se está evaluando actualmente».

Fuente: https://www.news-medical.net

Referencia: Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al; STEP 3 Investigators. Effect of subcutaneous semaglutide vs placebo as an adjunct to intensive behavioral therapy on body weight in adults with overweight or obesity: The STEP 3 randomized clinical trial. JAMA. 2021 Feb 24.